País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a kálium-jodid
SERB SA
V03AB21
potassium iodide
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al - OGYI-T-24141 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al - OGYI-T-24141 / 02 - V - TK - igen
WEU
2022-10-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA KÁLIUM-JODID SERB 65 MG TABLETTA kálium-jodid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Kálium-jodid SERB és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Kálium-jodid SERB szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Kálium-jodid SERB-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Kálium-jodid SERB-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KÁLIUM-JODID SERB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ezt a gyógyszert csak az illetékes hatóság kifejezett utasítására, a hivatalos nemzeti ajánlásoknak megfelelően szabad alkalmazni. A Kálium-jodid SERB tabletta a lakosság körében alkalmazandó olyankor, ha nukleáris baleset következtében radioaktív jód kerül a levegőbe. A tabletták a radioaktív jód pajzsmirigybe történő felvételének megakadályozására szolgálnak. Nukleáris baleset esetén az illetékes nemzeti hatóság a médián (rádió, televízió, internet) keresztül továbbított üzenetben értesíti a lakosságot a jódtabletta használatáról. A radioaktív jód paj Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Kálium-jodid SERB 65 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 65 mg kálium-jodidot tartalmaz tablettánként (ami megfelel 50 mg jodidnak). Ismert hatású segédanyag: 176 mg laktóz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy törtfehér színű, 9 mm átmérőjű, kerek, lapos, metszett élű, az egyik oldalán kereszt alakú bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta kettő vagy négy egyenlő részre osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A radioaktív jód pajzsmirigybe történő felvételének megelőzése nukleáris baleset esetén. Ennek az antidotumnak az alkalmazását az illetékes hatóságok hivatalos nemzeti ajánlásaival összhangban kell végezni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Ezt a gyógyszert csak az illetékes nemzeti hatóság kifejezett utasítására szabad bevenni. Az adagolási protokoll összhangban van a WHO nukleáris balesetek utáni jódprofilaxisra vonatkozó legújabb (2017.) ajánlásával. Adagolás A jódhiányos területek lakosságát nagyobb mértékben érinti a radioaktív jódnak való kitettség. Az ilyen helyeken meg kell fontolni a jódhiány megszüntetését célzó nemzeti vagy regionális programok bevezetését. _Az alkalmazás időpontja_ - A kálium-jodid alkalmazásának optimális időpontja az expozíció várható kezdetét megelőző 24 óra, valamint az expozíció kezdetét követő 2 óra által behatárolt időszak, azonban alkalmazása még az expozíció becsült kezdetét követő 8 órán át is indokolt lehet. Lásd a 4.4 pontot is. - A kálium-jodidot az expozíciót követő 24 óra elteltével nem szabad beadni . OGYÉI/78299/2022 2 _Életkor szerinti egyszeri ajánlott dózis_ _Felnőttek, ideértve a terhes és a szoptató nőket_ _ _ _ _ A szokásos dózis: Kálium-jodid-dózis 65 mg-os kálium- jodid-tabletták száma Felnőttek 130 mg 2 _Gyermekek és serdülők_ _ _ _ _ A szokásos dózis az érintettek életkorától Leer el documento completo