Jurnista

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

hidromorfon

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

АТЦ код:

N02AA03

INN (Међународно име):

hidromorfon

Дозирање:

16mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 16mg; blister, 2x7kom

Класа:

NR

Тип рецептора:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Произведен од:

JANSSEN-CILAG S.P.A.

Резиме производа:

JKL: 1087710

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-05-09

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
§▲
Jurnista

, 8mg, tablete sa produženim oslobađenjem
§▲
Jurnista

, 16mg, tablete sa produženim oslobađenjem
hidromorfon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek je propisan Vama
i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Jurnista i čemu je namenjen
2.
Šta treba znati pre nego što uzmete lek Jurnista
3.
Kako se uzima lek Jurnista
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Jurnista
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK JURNISTA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Jurnista sadrži aktivnu supstancu hidromorfon hidrohlorid.
Pripada grupi lekova označenih kao opioidni
analgetici (morfinu slični lekovi protiv bolova).
Lek Jurnista 8mg i 16mg tablete sa produženim oslobađanjem su
indikovani za lečenje umerenog do jakog
bola kod odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK JURNISTA
LEK JURNISTA NE SMETE UZIMATI :

Ukoliko ste alergični na hidromorfon-hidrohlorid ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

Ukoliko Vam je dijagnostikovano ozbiljno oštećenje ili blokada
želuca i/ili creva;

Ukoliko ste bili podvrgnuti hirurškoj intervenciji koja je mogla da
dovede do otežanog prolaska hrane
(opstrukcije) u crevima;

Za lečenje akutnog bola ili bola nakon operacije;

Ukoliko imate teško oštećenje funkcije jetre;

Ukoliko imate teško oštećenje disajne funkcije (respiratornu
insuficijenciju) ili težak akutan oblik
astme;

Ukoliko Vam se javi iznenadan jak bol u t

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
§▲
Jurnista

, 8mg, tablete sa produženim oslobađanjem.
§▲
Jurnista

, 16mg, tablete sa produženim oslobađanjem.
INN: hidromorfon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta leka Jurnista, 8 mg, tableta sa produženim
oslobađanjem sadrži 8,72 mg, a oslobađa 8 mg
hidromorfon hidrohlorida, što odgovara količini od 7,12 mg
hidromorfona.
Jedna tableta leka Jurnista, 16 mg, tableta sa produženim
oslobađanjem sadrži 16,35 mg, a oslobađa 16 mg
hidromorfon hidrohlorida, što odgovara količini od 14,24 mg
hidromorfona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna tableta od 8mg sadrži 4,37mg laktoze;
Jedna tableta od 16mg sadrži 6,81mg laktoze;
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete sa produženim oslobađanjem.
Jurnista 8mg tableta: okrugle, bikonveksne tablete crvene boje, sa
utisnutom oznakom HM 8 crne boje na
jednoj strani.
Jurnista 16mg tableta: okrugle, bikonveksne tablete žute boje, sa
utisnutom oznakom HM 16 crne boje na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Jurnista 8mg i 16mg tablete sa produženim oslobađanjem je
indikovan u terapiji umerenog do jakog
bola kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Kao i kod drugih opioidnih analgetika, bezbedna i efikasna primena
leka Jurnista, kod pacijenata sa bolom,
zavisi od procene opšteg stanja i fizičkog statusa pacijenta. Na
izbor doze leka utiče priroda bola, kao i
zdravstveno stanje pacijenta. Usled zapaženih individualnih reakcija
na opioide, preporučuje se da svi
pacijenti započnu terapiju sa određenom dozom leka, koja se zatim
individualno titrira do doze kojom se
postiže adekvatna analgezija i pri kojoj se eventualna neželjena
dejstva leka smatraju prihvatljivim.
2 od 15
Kao
i u primeni
bilo kog
jakog opioida,
pri
započinjanju
terapije
treba
razmotriti
odgovarajuću
profilaktičku terapiju za poznate neželjene reakcije (na primer,
opstipaciju).
Lek Jurnista se ne treba uzimati