País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
hidromorfon
PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD
N02AA03
hidromorfon
16mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 16mg; blister, 2x7kom
NR
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
JANSSEN-CILAG S.P.A.
JKL: 1087710
OBNOVA
2018-05-09
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK §▲ Jurnista , 8mg, tablete sa produženim oslobađenjem §▲ Jurnista , 16mg, tablete sa produženim oslobađenjem hidromorfon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Jurnista i čemu je namenjen 2. Šta treba znati pre nego što uzmete lek Jurnista 3. Kako se uzima lek Jurnista 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Jurnista 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK JURNISTA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Jurnista sadrži aktivnu supstancu hidromorfon hidrohlorid. Pripada grupi lekova označenih kao opioidni analgetici (morfinu slični lekovi protiv bolova). Lek Jurnista 8mg i 16mg tablete sa produženim oslobađanjem su indikovani za lečenje umerenog do jakog bola kod odraslih. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK JURNISTA LEK JURNISTA NE SMETE UZIMATI : Ukoliko ste alergični na hidromorfon-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); Ukoliko Vam je dijagnostikovano ozbiljno oštećenje ili blokada želuca i/ili creva; Ukoliko ste bili podvrgnuti hirurškoj intervenciji koja je mogla da dovede do otežanog prolaska hrane (opstrukcije) u crevima; Za lečenje akutnog bola ili bola nakon operacije; Ukoliko imate teško oštećenje funkcije jetre; Ukoliko imate teško oštećenje disajne funkcije (respiratornu insuficijenciju) ili težak akutan oblik astme; Ukoliko Vam se javi iznenadan jak bol u t Leer el documento completo
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA §▲ Jurnista , 8mg, tablete sa produženim oslobađanjem. §▲ Jurnista , 16mg, tablete sa produženim oslobađanjem. INN: hidromorfon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta leka Jurnista, 8 mg, tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 8,72 mg, a oslobađa 8 mg hidromorfon hidrohlorida, što odgovara količini od 7,12 mg hidromorfona. Jedna tableta leka Jurnista, 16 mg, tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 16,35 mg, a oslobađa 16 mg hidromorfon hidrohlorida, što odgovara količini od 14,24 mg hidromorfona. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom Jedna tableta od 8mg sadrži 4,37mg laktoze; Jedna tableta od 16mg sadrži 6,81mg laktoze; Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete sa produženim oslobađanjem. Jurnista 8mg tableta: okrugle, bikonveksne tablete crvene boje, sa utisnutom oznakom HM 8 crne boje na jednoj strani. Jurnista 16mg tableta: okrugle, bikonveksne tablete žute boje, sa utisnutom oznakom HM 16 crne boje na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Jurnista 8mg i 16mg tablete sa produženim oslobađanjem je indikovan u terapiji umerenog do jakog bola kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Kao i kod drugih opioidnih analgetika, bezbedna i efikasna primena leka Jurnista, kod pacijenata sa bolom, zavisi od procene opšteg stanja i fizičkog statusa pacijenta. Na izbor doze leka utiče priroda bola, kao i zdravstveno stanje pacijenta. Usled zapaženih individualnih reakcija na opioide, preporučuje se da svi pacijenti započnu terapiju sa određenom dozom leka, koja se zatim individualno titrira do doze kojom se postiže adekvatna analgezija i pri kojoj se eventualna neželjena dejstva leka smatraju prihvatljivim. 2 od 15 Kao i u primeni bilo kog jakog opioida, pri započinjanju terapije treba razmotriti odgovarajuću profilaktičku terapiju za poznate neželjene reakcije (na primer, opstipaciju). Lek Jurnista se ne treba uzimati Leer el documento completo