Jonosteril-Malat

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Calciumchlorid-Dihydrat 0.134g Kaliumchlorid 0.403g Natriumchlorid 6.g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0.203g

Доступно од:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Фармацеутски облик:

Infusionslösung

Информативни летак

1 / 3
...pal-jonosterilmalat-juni2005.doc
G E B R A U CH S I N F O R M A T I O N
JonosterilÒ Malat
Zusammensetzung
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Natriumchlorid 
6,00  g
Kaliumchlorid 
0,403  g
Calciumchlorid 2 H2O 
0,134  g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 
0,203  g
Natriumhydroxid 
1,088  g
L-Äpfelsäure 
1,823  g
Elektrolyte:
Na+
129,9  mmol/l 
Cl-
111,9  mmol/l
K+
5,4  mmol/l 
Malat--
13,6  mmol/l
Ca++
0,9  mmol/l
Mg++ 
1,0  mmol/l
Sonstige Bestandteile:
Wasser für Injektionszwecke
pH-Wert 
6,0 - 7,0
Titrationsazidität 
< 1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität 
262 mosm/l
Darreichungsform und Inhalt
Infusionslösung
Plastikflaschen mit 100 ml, 250 m, 500 ml und 1000 ml Inhalt
freeflexÒ ohne Umfolie mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Inhalt
freeflexÒ mit Umfolie mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Inhalt
2 / 3
...pal-jonosterilmalat-juni2005.doc
Stoff- oder Indikationsgruppe
Vollelektrolytlösung zur parenteralen Anwendung.
Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D - 61346 Bad Homburg v.d.H.
Tel.: 06172 / 686 - 0
Anwendungsgebiete
Flüssigkeitsersatz  bei  ausgeglichenem  Säuren-Basen-Haushalt  und  bei  leichter  Azidose.
Primärer  Volumenersatz  bei  Notfallsituationen.  Zur  prae-,  intra-  und  postoperativen
Aufrechterhaltung  der  Flüssigkeitsbilanz.  Rehydratation  des  Interstitiums  nach  kolloidalem
Volumenersatz.
Gegenanzeigen
Erhöhte  Natriumwerte  (Hypernatriämie),  ausgeprägte  Funktionseinschränkung  der  Nieren
(Niereninsuffizienz), Leberzellschäden. Ödeme kardialer und renaler Genese. Vorsicht bei
erhöhten Kaliumwerten (Hyperkaliämie)!
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
keine
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit�

Карактеристике производа

1 / 4
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jonosteril
®
 Malat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Eindrittelelektrolytlösung
3.2 
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
6,00
g
Kaliumchlorid
0,403 g
Calciumchlorid 2 H
2
O 
0,134 g
Magnesiumchloirid-Hexahydrat
0,203 g
Natriumhydroxid
1,088 g
L-Äpfelsäure
1,823 g
Na
+
129,8
mmol/l
Cl
-
111,9
mmol/l
K
+
    5,4
mmol/l
Malat
--
   13,6 mmol/l
Ca
++
    0,9
mmol/l
Mg
++
    1
mmol/l
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Wasser für Injektionszwecke
pH-Wert
6,0 - 7,0
Titrationsacidität
< 1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
262 mosm/l 
...spcde-joosterilmalat-februar2006.doc
2 / 4
...spcde-joosterilmalat-februar2006.doc
3 / 4
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Flüssigkeitsersatz   bei   ausgeglichenem   Säuren-Basen-Haushalt   und   bei   leichter 
Acidose.   Primärer   Volumenersatz   bei   Notfallsituationen.   Zur   prä-,   intra-   und 
postoperativen   Aufrechterhaltung   der   Flüssigkeitsbilanz.   Rehydratation   des 
Interstitiums nach kolloidalem Volumenersatz.
5.
GEGENANZEIGEN
Hypernatriämie,   Niereninsuffizienz,   Leberzellschäden.   Ödeme   kardialer   und   reanler 
Genese.
Vorsicht bei Hyperkaliämie!
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
8.
WARNHINWEISE
keine
9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Bei   Zugabe   von   Arzneimitteln   ist   auf   hygienisch   einwandfreies   Zuspritzen,   gute 
Durchmischung und Kompatibilität zu achten. Auf keinen Fall darf Jonosteril-Malat nach 
dem Zusatz von Medikamenten aufbewahrt werden.
10.
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Soweit nicht anders verordnet,
5 ml/kg KG und Stunde  117 Tropfen/Minute  350 ml/Stunde bei 70 kg KG.
Max