Држава: Швајцарска
Језик: Италијански
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cabazitaxelum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
L01CD04
cabazitaxelum
solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
cabazitaxelum 60 mg ut cabazitaxeli acetoni solvatum, polysorbatum 80, acidum citricum monohydricum, pro vitro. Solvens: ethanolum 96 per centum 573.3 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 4.5 ml.
A
Synthetika
Citostatici
zugelassen
2011-06-04
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) Nessun risultato Прочитајте комплетан документ
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis JEVTANA® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione JEVTANA® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Composizione Principi attivi Cabazitaxelum (ut cabazitaxeli acetoni solvatum) Sostanze ausiliarie Concentrato: polisorbato 80, acidum citricum monohydricum Solvente per soluzione per infusione: etanolo al 96% (573 mg/4,5 ml), acqua per preparazioni iniettabili Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato e solvente per soluzione per infusione. Concentrato: 1 flaconcino da 60 mg/1,5 ml (vedere «Indicazioni per la manipolazione») Il concentrato è una soluzione oleosa limpida, da giallo a giallo-brunastra. Ogni flaconcino monouso di concentrato di JEVTANA contiene cabazitaxel in soluzione di acetone corrispondente a 60 mg di cabazitaxel (privo di solvente per soluzione per infusione e anidro). 1 ml di concentrato contiene 40 mg di cabazitaxel. Solvente per soluzione per infusione: 1 flaconcino da 4,5 ml di solvente per soluzione per infusione (vedere «Indicazioni per la manipolazione») Il solvente per soluzione per infusione è una soluzione limpida e incolore. Ogni flaconcino monouso di solvente per soluzione per infusione contiene 573,3 mg di etanolo al 96% per 4,5 ml in acqua per preparazioni iniettabili. Dopo diluizione del concentrato JEVTANA da 60 mg/1,5 ml con l'intero del solvente per soluzione pe Прочитајте комплетан документ