Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1597 KLOTRIMAZOL
Quintesence s.r.o., Praha Array
G01AF02
1597 KLOTRIMAZOL
20MG/G
Vaginální krém
Vaginální podání
OTC Array
KLOTRIMAZOL
Kód SÚKL: 0100170 Velikost balení: 20G+APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0008994 Velikost balení: 20GM+APL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0068917 Velikost balení: 20GM+APL Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 sp.zn.sukls129184/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE JENAMAZOL 20 MG/G VAGINÁLNÍ KRÉM clotrimazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROT OŽE O BSAHUJE PRO VÁS DŮ L EŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE : 1. Co je Jenamazol a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Jenamazol používat. 3. Jak se Jenamazol používá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5 Jak Jenamazol uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE JENAMAZOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Jenamazol je širokospektré antimykotikum působící proti řadě choroboplodných houbovitých mikroorganizmů, včetně dermatofytů, kvasinek a plísní. Navíc působí proti bičíkovci poševnímu (_Trichomonas vaginalis_) a některým druhům bakterií. _Následující indikace s uvedenými příznak_ _y je pacientka schopna si diagnostikovat sama: _ - vaginální mykóza nebo záněty pochvy vyvolané choroboplodnými houbami (obvykle kvasinkami); - poševní výtok podmíněný kvasinkovou infekcí (obvykle _Candidou_); - kandidový zánět vulvy. Hlavními příznaky výše uvedených indikací je svědění a/nebo bodání či pálení často provázené žluto- bílým výtokem většinou bez zápachu. Může dojít i ke zduření a zarudnu Прочитајте комплетан документ
1/4 sp.zn.sukls129184/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU _ _ JENAMAZOL 20 mg/g vaginální krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g vaginálního krému obsahuje clotrimazolum 20 mg (klotrimazol). 5 g vaginálního krému (1 dávka) obsahuje clotrimazolum 100 mg (klotrimazol). 3. LÉKOVÁ FORMA Vaginální krém. Popis přípravku: bílý, jemný, homogenní krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Klotrimazol přítomný v přípravku je širokospektré antimykotikum. Je určen k léčbě gynekologických zánětů způsobených houbovitými mikroorganismy, kvasinkami, plísněmi především rodu _ Candida_. Navíc působí proti _Trichomonas vaginalis_, a dále proti infekcím pochvy způsobeným grampozitivními mikroby, především streptokoky a stafylokoky a gramnegativními mikroby (_Bacteroides, Gardnerella _ _vaginalis_). Další indikací je kandidový zánět žaludu (balanitida) pohlavního údu, který se v nejlehčí a nejtypičtější formě projevuje zarudnutím, svěděním, páchnoucím výtokem z předkožkového vaku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Dávkování jednotlivé a denní dávky Není-li nutno jinak, zavádí se běžně obsah aplikátoru (5g) naplněného vaginálním krémem Jenamazol co nejhlouběji do pochvy jedenkrát denně – vždy večer. _ _ _Pediatrická popula_ _ce _ Přípravek mohou používat dívky od 12 let. Způsob podávání Pro každou novou aplikaci přípravku má být použit nový aplikátor. K prevenci reinfekce by měl být současně léčen i sexuální partner pacientky. _ _ Délka léčby Třídenní aplikace je obvykle dostačující. V případě nutnosti může být léčba opakována. V případě, že je nezbytná léčba během těhotenství, měly by být použity vaginální tablety, které je možno zavádět bez aplikátoru. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Věk dívek do 12 let. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORN Прочитајте комплетан документ