JENAMAZOL 20MG/G Vaginální krém

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

1597 KLOTRIMAZOL

Disponible desde:

Quintesence s.r.o., Praha Array

Código ATC:

G01AF02

Designación común internacional (DCI):

1597 KLOTRIMAZOL

Dosis:

20MG/G

formulario farmacéutico:

Vaginální krém

Vía de administración:

Vaginální podání

tipo de receta:

OTC Array

Área terapéutica:

KLOTRIMAZOL

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0100170 Velikost balení: 20G+APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0008994 Velikost balení: 20GM+APL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0068917 Velikost balení: 20GM+APL Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2024-02-12

Información para el usuario

1/4
sp.zn.sukls129184/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
JENAMAZOL 20 MG/G
VAGINÁLNÍ KRÉM
clotrimazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROT
OŽE O
BSAHUJE PRO
VÁS DŮ
L
EŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne
kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
Co je Jenamazol a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Jenamazol používat.
3.
Jak se Jenamazol používá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5
Jak Jenamazol uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE JENAMAZOL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Jenamazol
je
širokospektré
antimykotikum
působící
proti
řadě
choroboplodných
houbovitých
mikroorganizmů, včetně dermatofytů, kvasinek a plísní. Navíc
působí proti bičíkovci poševnímu
(_Trichomonas vaginalis_) a některým druhům bakterií.
_Následující indikace s uvedenými příznak_
_y je pacientka schopna si diagnostikovat sama: _
- vaginální mykóza nebo záněty pochvy vyvolané choroboplodnými
houbami (obvykle kvasinkami);
- poševní výtok podmíněný kvasinkovou infekcí (obvykle
_Candidou_);
- kandidový zánět vulvy.
Hlavními příznaky výše uvedených indikací je svědění a/nebo
bodání či pálení často provázené žluto-
bílým výtokem většinou bez zápachu. Může dojít i ke zduření
a zarudnu

Ficha técnica

1/4
sp.zn.sukls129184/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
JENAMAZOL 20 mg/g vaginální krém
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g vaginálního krému obsahuje clotrimazolum 20 mg
(klotrimazol).
5 g vaginálního krému (1 dávka) obsahuje clotrimazolum 100 mg
(klotrimazol).
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální krém.
Popis přípravku: bílý, jemný, homogenní krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klotrimazol přítomný v přípravku je širokospektré
antimykotikum. Je určen k léčbě gynekologických
zánětů způsobených houbovitými mikroorganismy, kvasinkami,
plísněmi především rodu _ Candida_.
Navíc působí proti _Trichomonas vaginalis_, a dále proti infekcím
pochvy způsobeným grampozitivními
mikroby, především streptokoky a stafylokoky a gramnegativními
mikroby (_Bacteroides, Gardnerella _
_vaginalis_).
Další
indikací
je
kandidový
zánět
žaludu
(balanitida)
pohlavního
údu,
který
se
v
nejlehčí
a
nejtypičtější formě projevuje zarudnutím, svěděním,
páchnoucím výtokem z předkožkového vaku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ
A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování jednotlivé a denní dávky
Není-li nutno jinak, zavádí se běžně obsah aplikátoru (5g)
naplněného vaginálním krémem Jenamazol
co nejhlouběji do pochvy jedenkrát denně – vždy večer.
_ _
_Pediatrická popula_
_ce _
Přípravek mohou používat dívky od 12 let.
Způsob podávání
Pro každou novou aplikaci přípravku má být použit nový
aplikátor. K prevenci reinfekce by měl být
současně léčen i sexuální partner pacientky.
_ _
Délka léčby
Třídenní aplikace je obvykle dostačující. V případě nutnosti
může být léčba opakována.
V případě, že je nezbytná léčba během těhotenství, měly by
být použity vaginální tablety, které je
možno zavádět bez aplikátoru.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Věk dívek do 12 let.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORN�