Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ивермектин
BEOVETERINA D.O.O.
QP54AA01
ivermektin
18.7mg/g
oralna pasta
oralni špric, 1x6.42g
NRV
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy VETOS FARMA Sp.z.o.o.
REGISTRACIJA
2015-12-01
Broj rešenja: 323-01-00545-14-001 od 01.12.2015. za lek IVERMEKTIN-PASTA ZA KONJE, 18.7MG/1G, ORALNA PASTA, 1 X 6.42 G (18.7 MG/G) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ IVERMEKTIN – PASTA ZA KONJE, 18.7MG/1G, ORALNA PASTA, 18.7 MG/G, 1 X 6.42 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE OKONIEWSCY VETOS – FARMA SP.Z O.O. Adresa: 6 POCZTOWA STR., BIELAWA, POLJSKA Podnosilac zahteva: BEOVETERINA D.O.O. Adresa: IGMANSKA 4, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00545-14-001 od 01.12.2015. za lek IVERMEKTIN-PASTA ZA KONJE, 18.7MG/1G, ORALNA PASTA, 1 X 6.42 G (18.7 MG/G) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BEOVETERINA D.O.O. Igmanska 4, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy VETOS – FARMA Sp.z o.o. 6 Pocztowa Str., Bielawa, Poljska 2. IME LEKA IVERMEKTIN - PASTA ZA KONJE, 18,7 MG/ 1G ivermektin (18.7 mg/g) oralna pasta za konje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralne paste sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ivermektin 18.7 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Propilenglikol; hidroksipropilceluloza; titan-dioksid; makrogolglicerolhidroksistearat. 4. INDIKACIJE Veterinarski lek IVERMEKTIN-pasta za konje je namenjen za lečenje infekcija izazvanih sledećim parazitima: VELIKE STRONGILIDE: _Strongylus vulgaris_ – odrasli i larveni oblici koji žive u krvnim sudovima, _Strongylus edentatus_ – odrasli i larveni oblici koji žive u tkivima, _Strongylus equinus_ – odrasli, _Triodontophorus spp._ - odrasli. MALE STRONGILIDE - ODRASLI I ČETVRTI LARVENI STADIJUM KAO: _Cyathostomum, _ _Cylicocyclus, _ _Cylicostephanus, _ _Gyalocephalus, _ _Cylicodontophorus._ Broj rešenja: 323-01-00545-14-001 od 01.12.2015. za lek IVERMEKTIN-PASTA ZA KONJE, 18.7MG/1G, ORALNA PASTA, 1 X 6.42 G (18.7 MG/G) 3 od 5 ASKARIDE: _Parascaris equorum_ – odrasli i treći i četvrti larveni stadijum; OSTALE NEMATODE: _Oxyuris equi_ - odrasli i četvrti larveni stadijum; _Trichostrongylus axei_ – odrasli, _Habronema muscae_ – odrasli i nezreli oblici ( Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00545-14-001 od 01.12.2015. za lek IVERMEKTIN-PASTA ZA KONJE, 18.7MG/1G, ORALNA PASTA, 1 X 6.42 G (18.7 MG/G) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ IVERMEKTIN – PASTA ZA KONJE, 18.7MG/1G, ORALNA PASTA, 18.7 MG/G, 1 X 6.42 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE OKONIEWSCY VETOS – FARMA SP.Z O.O. Adresa: 6 POCZTOWA STR., BIELAWA, POLJSKA Podnosilac zahteva: BEOVETERINA D.O.O. Adresa: IGMANSKA 4, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00545-14-001 od 01.12.2015. za lek IVERMEKTIN-PASTA ZA KONJE, 18.7MG/1G, ORALNA PASTA, 1 X 6.42 G (18.7 MG/G) 2 od 7 1. IME LEKA IVERMEKTIN - PASTA ZA KONJE, 18,7 MG/ 1G ivermektin (18.7 mg/g) oralna pasta za konje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralne paste sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ivermektin 18.7 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna pasta. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji. 4. 2 INDIKACIJE Veterinarski lek IVERMEKTIN-pasta za konje je namenjen za lečenje infekcija izazvanih sledećim parazitima: VELIKE STRONGILIDE: _Strongylus vulgaris_ – odrasli i larveni oblici koji žive u krvnim sudovima, _Strongylus edentatus_ – odrasli i larveni oblici koji žive u tkivima, _Strongylus equinus_ – odrasli, _Triodontophorus spp._ - odrasli. MALE STRONGILIDE - ODRASLI I ČETVRTI LARVENI STADIJUM KAO: _Cyathostomum, _ _Cylicocyclus, _ _Cylicostephanus, _ _Gyalocephalus, _ _Cylicodontophorus._ Broj rešenja: 323-01-00545-14-001 od 01.12.2015. za lek IVERMEKTIN-PASTA ZA KONJE, 18.7MG/1G, ORALNA PASTA, 1 X 6.42 G (18.7 MG/G) 3 od 7 ASKARIDE: _Parascaris equorum_ – odrasli i treći i četvrti larveni stadijum; OSTALE NEMATODE: _Oxyuris equi_ - odrasli i četvrti larveni stadijum; _Trichostrongylus axei_ – odrasli, _Habronema muscae_ – odrasli i nezreli oblici (kožni oblik), _Dictyocaulus arnfieldi-_odrasli i nezreli oblici MIKROFILARIJE: _Onchocerca spp._ Ivermektin je efikasan u uništavanju nazalnih i stomačnih l Прочитајте комплетан документ