IVERMEKTIN-pasta za konje 18.7mg1g 18.7mg/g oralna pasta

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

ивермектин

Dostupné z:

BEOVETERINA D.O.O.

ATC kód:

QP54AA01

INN (Medzinárodný Name):

ivermektin

Dávkovanie:

18.7mg/g

Forma lieku:

oralna pasta

Počet v balení:

oralni špric, 1x6.42g

Trieda:

NRV

Výrobca:

Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy VETOS FARMA Sp.z.o.o.

Stav Autorizácia:

REGISTRACIJA

Dátum Autorizácia:

2015-12-01

Príbalový leták

Broj rešenja: 323-01-00545-14-001 od 01.12.2015. za lek
IVERMEKTIN-PASTA ZA KONJE, 18.7MG/1G, ORALNA PASTA, 1 X 6.42 G
(18.7 MG/G)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
IVERMEKTIN – PASTA ZA KONJE, 18.7MG/1G, ORALNA PASTA, 18.7 MG/G, 1 X
6.42 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE OKONIEWSCY VETOS – FARMA
SP.Z O.O.
Adresa:
6 POCZTOWA STR., BIELAWA, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA D.O.O.
Adresa:
IGMANSKA 4, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00545-14-001 od 01.12.2015. za lek
IVERMEKTIN-PASTA ZA KONJE, 18.7MG/1G, ORALNA PASTA, 1 X 6.42 G
(18.7 MG/G)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BEOVETERINA D.O.O.
Igmanska 4, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy VETOS – FARMA Sp.z o.o.
6 Pocztowa Str., Bielawa, Poljska
2.
IME LEKA
IVERMEKTIN - PASTA ZA KONJE, 18,7 MG/ 1G
ivermektin (18.7 mg/g)
oralna pasta
za konje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralne paste sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin 18.7 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilenglikol; hidroksipropilceluloza; titan-dioksid;
makrogolglicerolhidroksistearat.
4.
INDIKACIJE
Veterinarski lek IVERMEKTIN-pasta za konje je namenjen za lečenje
infekcija izazvanih sledećim parazitima:
VELIKE STRONGILIDE:
_Strongylus vulgaris_ – odrasli i larveni oblici koji žive u krvnim
sudovima,
_Strongylus edentatus_ – odrasli i larveni oblici koji žive u
tkivima,
_Strongylus equinus_ – odrasli,
_Triodontophorus spp._ - odrasli.
MALE STRONGILIDE - ODRASLI I ČETVRTI LARVENI STADIJUM KAO:
_Cyathostomum, _
_Cylicocyclus, _
_Cylicostephanus, _
_Gyalocephalus, _
_Cylicodontophorus._
Broj rešenja: 323-01-00545-14-001 od 01.12.2015. za lek
IVERMEKTIN-PASTA ZA KONJE, 18.7MG/1G, ORALNA PASTA, 1 X 6.42 G
(18.7 MG/G)
3 od 5
ASKARIDE:
_Parascaris equorum_ – odrasli i treći i četvrti larveni stadijum;
OSTALE NEMATODE:
_Oxyuris equi_ - odrasli i četvrti larveni stadijum;
_Trichostrongylus axei_ – odrasli,
_Habronema muscae_ – odrasli i nezreli oblici (

Súhrn charakteristických

Broj rešenja: 323-01-00545-14-001 od 01.12.2015. za lek
IVERMEKTIN-PASTA ZA KONJE, 18.7MG/1G, ORALNA PASTA, 1 X 6.42 G
(18.7 MG/G)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
IVERMEKTIN – PASTA ZA KONJE, 18.7MG/1G, ORALNA PASTA, 18.7 MG/G, 1 X
6.42 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE OKONIEWSCY VETOS – FARMA
SP.Z O.O.
Adresa:
6 POCZTOWA STR., BIELAWA, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA D.O.O.
Adresa:
IGMANSKA 4, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00545-14-001 od 01.12.2015. za lek
IVERMEKTIN-PASTA ZA KONJE, 18.7MG/1G, ORALNA PASTA, 1 X 6.42 G
(18.7 MG/G)
2 od 7
1.
IME LEKA
IVERMEKTIN - PASTA ZA KONJE, 18,7 MG/ 1G
ivermektin (18.7 mg/g)
oralna pasta
za konje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralne paste sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin 18.7 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna pasta.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji.
4. 2
INDIKACIJE
Veterinarski lek IVERMEKTIN-pasta za konje je namenjen za lečenje
infekcija izazvanih sledećim parazitima:
VELIKE STRONGILIDE:
_Strongylus vulgaris_ – odrasli i larveni oblici koji žive u krvnim
sudovima,
_Strongylus edentatus_ – odrasli i larveni oblici koji žive u
tkivima,
_Strongylus equinus_ – odrasli,
_Triodontophorus spp._ - odrasli.
MALE STRONGILIDE - ODRASLI I ČETVRTI LARVENI STADIJUM KAO:
_Cyathostomum, _
_Cylicocyclus, _
_Cylicostephanus, _
_Gyalocephalus, _
_Cylicodontophorus._
Broj rešenja: 323-01-00545-14-001 od 01.12.2015. za lek
IVERMEKTIN-PASTA ZA KONJE, 18.7MG/1G, ORALNA PASTA, 1 X 6.42 G
(18.7 MG/G)
3 od 7
ASKARIDE:
_Parascaris equorum_ – odrasli i treći i četvrti larveni stadijum;
OSTALE NEMATODE:
_Oxyuris equi_ - odrasli i četvrti larveni stadijum;
_Trichostrongylus axei_ – odrasli,
_Habronema muscae_ – odrasli i nezreli oblici (kožni oblik),
_Dictyocaulus arnfieldi-_odrasli i nezreli oblici
MIKROFILARIJE:
_Onchocerca spp._
Ivermektin je efikasan u uništavanju nazalnih i stomačnih l