Isosorb retard

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

izosorbiddinitrat

Доступно од:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

АТЦ код:

C01DA08

INN (Међународно име):

izosorbiddinitrat

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 20mg; blister, 6x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Резиме производа:

JKL: 1102060

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-10-31

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ISOSORB RETARD
®
, 20 MG, KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA
INN: IZOSORBIDDINITRAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Isosorb retard i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Isosorb retard
3.
Kako se uzima lek Isosorb retard
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Isosorb retard
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ISOSORB RETARD I ČEMU JE NAMENJEN
Isosorb retard pripada grupi lekova koji se nazivaju organski nitrati
(nitratni vazodilatatori). Lekovi iz ove
grupe deluju na opuštanje krvnih sudova srca, smanjuju pritisak
unutar srca omogućavajući povećan protok
krvi.
Isosorb retard se koristi za sprečavanje i lečenje napada angine
pektoris. Angina pektoris se obično ispoljava
bolom u grudima u vidu stezanja, probadanja, žarenja ili pritiska.
Bol je lokalizovan iza grudne kosti i
tipično se širi u levu ruku i levo rame, donju vilicu i između
lopatica, a ponekad zahvata i deo leđa i stomaka.
Bol nastaje kao poosledica narušene ravnoteže dostupnosti i potrebe
srčanog mišića za kiseonikom, usled
nemogućnosti arterijske cirkulacije srca da zadovolji sopstvene
potrebe.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ISOSORB RETARD
LEK ISOSORB RETARD NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste PREOSETLJIVI (alergični) na izosorbiddinitrat, druge
nitrate ili bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u ode

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Isosorb retard
®
, 20 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
INN:
izosorbiddinitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda, sadrži 20 mg
izosorbiddinitrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat,
saharoza i boja, azorubin (E122).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule, sa ružičastim telom i ružičastom kapom,
punjene žućkastim sferičnim peletama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa i terapija angine pektoris.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
ODRASLI:
Jednu kapsulu leka Isosorb retard uzimati dva puta dnevno, bez
žvakanja i sa dovoljnom količinom tečnosti.
Drugu dozu leka treba uzeti 6 do 8 sati nakon prve doze. Za pacijente
sa povećanim zahtevima za nitratima,
doza se može povećati na jednu kapsulu tri puta dnevno. Poslednju
dozu bi trebalo uzeti oko 18 časova.
STARIJE OSOBE:
Na osnovu dosadašnjih kliničkih iskustava ne postoji potreba za
alternativnom upotrebom ovog
leka kod starijih osoba.
DECA:
Bezbednost i efikasnost upotrebe ovog leka kod dece nije još
potvrđena.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Poznata preosetljivost na izosorbiddinitrat, izosorbidmononitrat ili
bilo koju od pomoćnih supstanci
koje ulaze u sastav leka (videti odeljak 6.1)

Akutni cirkulatorni zastoj (šok, vaskularni kolaps)

Angina pektoris izazvana hipertrofičnom opstruktivnom
kardiomiopatijom

Veoma nizak krvni pritisak ili nizak pritisak punjenja
(izosorbiddinitrat smanjuje vraćanje venske
krvi u srce i na taj način može precipitirati sinkopu, i treba ga
izbegavati kod pacijenata sa
hemoragijom ili pacijenata sa smanjenjem volumena)

Teška anemija

Tamponada srca, aortna stenoza, konstriktivni perikarditis, mitralna
stenoza.

Infarkt miokarda sa zahvatanjem desne komore

Povećan intrakranijalni pritisak (s obzirom na to da