Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
izosorbiddinitrat
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
C01DA08
izosorbiddinitrat
20mg
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 20mg; blister, 6x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
JKL: 1102060
OBNOVA
2018-10-31
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ISOSORB RETARD ® , 20 MG, KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA INN: IZOSORBIDDINITRAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Isosorb retard i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Isosorb retard 3. Kako se uzima lek Isosorb retard 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Isosorb retard 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK ISOSORB RETARD I ČEMU JE NAMENJEN Isosorb retard pripada grupi lekova koji se nazivaju organski nitrati (nitratni vazodilatatori). Lekovi iz ove grupe deluju na opuštanje krvnih sudova srca, smanjuju pritisak unutar srca omogućavajući povećan protok krvi. Isosorb retard se koristi za sprečavanje i lečenje napada angine pektoris. Angina pektoris se obično ispoljava bolom u grudima u vidu stezanja, probadanja, žarenja ili pritiska. Bol je lokalizovan iza grudne kosti i tipično se širi u levu ruku i levo rame, donju vilicu i između lopatica, a ponekad zahvata i deo leđa i stomaka. Bol nastaje kao poosledica narušene ravnoteže dostupnosti i potrebe srčanog mišića za kiseonikom, usled nemogućnosti arterijske cirkulacije srca da zadovolji sopstvene potrebe. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ISOSORB RETARD LEK ISOSORB RETARD NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste PREOSETLJIVI (alergični) na izosorbiddinitrat, druge nitrate ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u ode Baca dokumen lengkap
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Isosorb retard ® , 20 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde INN: izosorbiddinitrat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda, sadrži 20 mg izosorbiddinitrata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat, saharoza i boja, azorubin (E122). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda. Tvrde želatinske kapsule, sa ružičastim telom i ružičastom kapom, punjene žućkastim sferičnim peletama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Profilaksa i terapija angine pektoris. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. ODRASLI: Jednu kapsulu leka Isosorb retard uzimati dva puta dnevno, bez žvakanja i sa dovoljnom količinom tečnosti. Drugu dozu leka treba uzeti 6 do 8 sati nakon prve doze. Za pacijente sa povećanim zahtevima za nitratima, doza se može povećati na jednu kapsulu tri puta dnevno. Poslednju dozu bi trebalo uzeti oko 18 časova. STARIJE OSOBE: Na osnovu dosadašnjih kliničkih iskustava ne postoji potreba za alternativnom upotrebom ovog leka kod starijih osoba. DECA: Bezbednost i efikasnost upotrebe ovog leka kod dece nije još potvrđena. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Poznata preosetljivost na izosorbiddinitrat, izosorbidmononitrat ili bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka (videti odeljak 6.1) Akutni cirkulatorni zastoj (šok, vaskularni kolaps) Angina pektoris izazvana hipertrofičnom opstruktivnom kardiomiopatijom Veoma nizak krvni pritisak ili nizak pritisak punjenja (izosorbiddinitrat smanjuje vraćanje venske krvi u srce i na taj način može precipitirati sinkopu, i treba ga izbegavati kod pacijenata sa hemoragijom ili pacijenata sa smanjenjem volumena) Teška anemija Tamponada srca, aortna stenoza, konstriktivni perikarditis, mitralna stenoza. Infarkt miokarda sa zahvatanjem desne komore Povećan intrakranijalni pritisak (s obzirom na to da Baca dokumen lengkap