Isoflutek 1000 mg/g inhalatiedamp vloeist. flac.

Country: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Isofluraan 1000 mg/g

Доступно од:

Laboratorios Karizoo

АТЦ код:

QN01AB06

INN (Међународно име):

Isoflurane

Дозирање:

1000 mg/g

Фармацеутски облик:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Састав:

Isofluraan 1000 mg/g

Пут администрације:

Inhalatie

Терапеутска група:

hond; paard; kat; siervogel; andere of onbekend

Терапеутска област:

Isoflurane

Резиме производа:

CTI-code: 512222-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3641982 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

2017-06-23

Информативни летак

Notice – NL version
ISOFLUTEK 1000 MG/G
BIJSLUITER:
ISOFLUTEK 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte :
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ISOFLUTEK 1000 mg/g vloeistof voor inhalatiedamp
Isofluraan
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Isofluraan
1000 mg
Vloeistof voor inhalatiedamp
Een heldere, kleurloze, vluchtige, zware vloeistof.
4.
INDICATIE(S)
Inductie en instandhouding van algehele anesthesie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie.
Niet
gebruiken
bij
overgevoeligheid
voor
isofluraan
of
voor
andere
gehalogeneerde
middelen/gehalogeneerde inhalatie-anesthetica.
6.
BIJWERKINGEN
Isofluraan
veroorzaakt
op
dosisgerelateerde
wijze
hypotensie
en
ademhalingsdepressie.
Hartritmestoornissen en bradycardie van voorbijgaande aard zijn zelden
gemeld. Bij gevoelige dieren
is in zeer zeldzame gevallen maligne hyperthermie gemeld.
Hart en/of ademhalingsstilstand zijn in zeer zeldzame gevallen gemeld.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
Notice – NL version
ISOFLUTEK 1000 MG/G
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationa

Карактеристике производа

RCP – NL version
ISOFLUTEK 1000 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ISOFLUTEK 1000 mg/g vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Isofluraan
1000 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp.
Een heldere, kleurloze, vluchtige, zware vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paard, hond, kat, siervogels, reptielen, rat, muis, hamster,
chinchilla, gerbil, cavia en fret.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Inductie en instandhouding van algehele anesthesie.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor isofluraan of voor andere
gehalogeneerde
middelen/gehalogeneerde inhalatie-anesthetica.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het gemak en de snelheid waarmee de anesthesiediepte kan worden
veranderd bij gebruik van
isofluraan en het langzame metabolisme, kan als gunstig worden
beschouwd voor het gebruik bij
speciale groepen dieren, zoals oude of jonge dieren en dieren met een
verminderde lever-, nier- of
hartfunctie.
RCP – NL version
ISOFLUTEK 1000 MG/G
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Isofluraan heeft weinig of geen pijnstillende eigenschappen. Adequate
analgesie dient altijd gegeven
te worden vóór een operatie. De analgetische behoeften van de
patiënt dienen vóór beëindiging van de
algehele anesthesie heroverwogen te worden. Isofluraan veroorzaakt
depressie van de cardiovasculaire
en respiratoire systemen.
Het is belangrijk om de pols op de frequentie en kwaliteit te
monitoren bij alle patiënten.
Het gebruik van het diergeneesmiddel bij dieren met hartaandoeningen
dient alleen te worden
overwogen na een baten- risico beoordeling door de behandelend
dierenarts.
Bij een hartstilstand dient men een