Irbesartan STADA 75 mg Filmdragerad tablett

Држава: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

irbesartan

Доступно од:

STADA Arzneimittel AG

АТЦ код:

C09CA04

INN (Међународно име):

irbesartan

Дозирање:

75 mg

Фармацеутски облик:

Filmdragerad tablett

Састав:

irbesartan 75 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Irbesartan

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2010-02-19

Информативни летак

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IRBESARTAN STADA 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
irbesartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Irbesartan Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Stada
3.
Hur du tar Irbesartan Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Irbesartan Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IRBESARTAN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Irbesartan Stada tillhör en grupp läkemedel som kallas
angiotensin-II receptor antagonister.
Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds
till vissa strukturer (receptorer) i
blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat
blodtryck. Irbesartan Stada förhindrar
bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, vilket får
blodkärlen att slappna av och blodtrycket
att sjunka. Irbesartan Stada fördröjer försämring av
njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck
och typ 2 diabetes.
Irbesartan Stada används hos vuxna patienter
•
vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni)
•
för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2
diabetes och nedsatt njurfunktion,
påvisad i laboratorieprov.
Irbesartan som finns i Irbesartan Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytter

Карактеристике производа

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Irbesartan STADA 75 mg filmdragerade tabletter
Irbesartan STADA 150 mg filmdragerade tabletter
Irbesartan STADA 300 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 75 mg filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan.
Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan.
Varje 300 mg filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje 75 mg filmdragerad tablett innehåller 17,08 mg
laktosmonohydrat.
Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 34,16 mg
laktosmonohydrat.
Varje 300 mg filmdragerad tablett innehåller 68,32 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
75 mg filmdragerad tablett är vit, bikonvex, oval och ca 10 mm lång.
150 mg filmdragerad tablett är vit, bikonvex, oval och ca 13 mm
lång.
300 mg filmdragerad tablett är vit, bikonvex, oval och ca 16 mm
lång.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Irbesartan Stada är indicerad för behandling av essentiell hypertoni
hos vuxna.
Det är också indicerat för behandling av njursjukdom hos vuxna
patienter med hypertoni och typ 2
diabetes mellitus, som en del i en antihypertensiv läkemedelsregim
(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1),
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Detta läkemedel finns tillgängligt i 3 styrkor: 75 mg, 150 mg och
300 mg. Vanlig rekommenderad
start- och underhållsdos är 150 mg en gång dagligen. Irbesartan
Stada givet i en dos om 150 mg en
gång dagligen ger i allmänhet bättre 24 timmars blodtryckskontroll
än 75 mg. Att starta behandlingen
med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i
hemodialys och hos äldre över 75 år.
Hos patienter som inte är tillfredställande kontrollerade med 150 mg
en gång dagligen, kan dosen av
Irbesartan Stada ökas till 300 mg en gång dagligen eller tillägg av
andra blodtryckssänkande medel
göras (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). Speciellt har til