Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
irbesartan
STADA Arzneimittel AG
C09CA04
irbesartan
75 mg
Filmdragerad tablett
irbesartan 75 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Irbesartan
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter
Godkänd
2010-02-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IRBESARTAN STADA 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER irbesartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Irbesartan Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Stada 3. Hur du tar Irbesartan Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Irbesartan Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IRBESARTAN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Irbesartan Stada tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin-II receptor antagonister. Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds till vissa strukturer (receptorer) i blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat blodtryck. Irbesartan Stada förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka. Irbesartan Stada fördröjer försämring av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes. Irbesartan Stada används hos vuxna patienter • vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni) • för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion, påvisad i laboratorieprov. Irbesartan som finns i Irbesartan Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytter Read the complete document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan STADA 75 mg filmdragerade tabletter Irbesartan STADA 150 mg filmdragerade tabletter Irbesartan STADA 300 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 75 mg filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan. Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan. Varje 300 mg filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan. Hjälpämnen med känd effekt Varje 75 mg filmdragerad tablett innehåller 17,08 mg laktosmonohydrat. Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 34,16 mg laktosmonohydrat. Varje 300 mg filmdragerad tablett innehåller 68,32 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 75 mg filmdragerad tablett är vit, bikonvex, oval och ca 10 mm lång. 150 mg filmdragerad tablett är vit, bikonvex, oval och ca 13 mm lång. 300 mg filmdragerad tablett är vit, bikonvex, oval och ca 16 mm lång. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Irbesartan Stada är indicerad för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. Det är också indicerat för behandling av njursjukdom hos vuxna patienter med hypertoni och typ 2 diabetes mellitus, som en del i en antihypertensiv läkemedelsregim (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1), 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Detta läkemedel finns tillgängligt i 3 styrkor: 75 mg, 150 mg och 300 mg. Vanlig rekommenderad start- och underhållsdos är 150 mg en gång dagligen. Irbesartan Stada givet i en dos om 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år. Hos patienter som inte är tillfredställande kontrollerade med 150 mg en gång dagligen, kan dosen av Irbesartan Stada ökas till 300 mg en gång dagligen eller tillägg av andra blodtryckssänkande medel göras (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). Speciellt har til Read the complete document