IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ALMUS 300 mg 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Доступно од:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

АТЦ код:

C09DA04

INN (Међународно име):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Дозирање:

300 mg/25 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Irbesartan y diuréticos

Резиме производа:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ALMUS 300 mg 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/10/2011 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2011-10-17

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALMUS 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus
3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus
6. Contenido del envase e información adicional
.
1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus es una asociación de dos
principios activos, irbesartán e
hidroclorotiazida. Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como antagonistas de los
receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia
producida en el organismo que se une
a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción.
Ello origina un incremento de la
presión arterial.
Irbesartán impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores,
relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo
de medicamentos (llamados diuréticos
tiazídicos) que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen
la presión arterial. Los dos
principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus actúan
conjuntamente para lograr una
disminución de la presión arterial superior

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 300 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes:
Cada comprimido contiene 65,5 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto de color rosa/rosa claro, oblongo y convexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis
fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o
hidroclorotiazida en monoterapia (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
(Ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Irbesartán/Hidroclorotiazida
puede
administrarse
una
vez
al
día,
con
o
sin
alimentos.
Puede
ser
recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los componentes
individuales (irbesartán e
hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando desde el punto
de vista clínico se considere apropiado:

Irbesartán/Hidroclorotiazida
Almus
150
mg/12,5
mg puede
administrarse
en
pacientes
cuya
presión arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o
irbesartán 150 mg en
monoterapia.

Irbesartán/Hidroclorotiazida
Almus
300
mg/12,5
mg puede
administrarse
en
pacientes
cuya
presión
arterial
no
se
controla
adecuadamente
con
irbesartán
300
mg
o
con
Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 150 mg/12,5 mg.

Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 300 mg/25 mg puede administrarse
en pacientes cuya presión
arterial no se controla adecuadamente con
Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 300 mg/12,5 mg.
No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de
irbesartán/25 mg de hidroclorotiazida una vez
al día. Cuando sea necesario, Irbes