Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.
C09DA04
IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
300 mg/25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartan y diuréticos
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ALMUS 300 mg 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/10/2011 Comercializado
Autorizado
2011-10-17
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALMUS 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 6. Contenido del envase e información adicional . 1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus es una asociación de dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial. Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes: Cada comprimido contiene 65,5 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto de color rosa/rosa claro, oblongo y convexo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología (Ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). Irbesartán/Hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos. Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los componentes individuales (irbesartán e hidroclorotiazida). Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las combinaciones fijas, cuando desde el punto de vista clínico se considere apropiado: Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 150 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o irbesartán 150 mg en monoterapia. Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 300 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán 300 mg o con Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 150 mg/12,5 mg. Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 300 mg/25 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 300 mg/12,5 mg. No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de irbesartán/25 mg de hidroclorotiazida una vez al día. Cuando sea necesario, Irbes Olvassa el a teljes dokumentumot