Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
JOPAMIDOL SAMENSTELLING overeenkomend met ; JODIUM (MOLECULAIR)
Bracco Imaging S.p.A. Via E. Folli 50 20134 MILAAN (ITALIË)
V08AB04
JOPAMIDOL COMPOSITION in accordance with ; IODINE (MOLECULAR)
Oplossing voor injectie
DINATRIUMCALCIUMEDETAAT, GEHYDRATEERD (E 385) ; TROMETAMOL ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Parenteraal
Iopamidol
Hulpstoffen: DINATRIUMCALCIUMEDETAAT, GEHYDRATEERD (E 385); TROMETAMOL; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1982-11-04
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IOPAMIRO 200, OPLOSSING VOOR INJECTIE 408,2 MG/ML (200 MG I/ML) IOPAMIRO 250, OPLOSSING VOOR INJECTIE 510,0 MG/ML (250 MG I/ML) IOPAMIRO 300, OPLOSSING VOOR INJECTIE 612,4 MG/ML (300 MG I/ML) IOPAMIRO 370, OPLOSSING VOOR INJECTIE 755,3 MG/ML (370 MG I/ML) OPLOSSING VOOR INJECTIE Iopamidol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. ‐ Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. ‐ Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. ‐ Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. ‐ Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Iopamiro en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IOPAMIRO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Iopamiro is een speciale kleurstof (contrastmiddel) die de röntgenstralen blokkeert doordat het jodium bevat. Iopamiro helpt uw dokter om interne lichaamsstructuren te visualiseren op een röntgenfoto. Uw dokter heeft u Iopamiro voorgeschreven om hart en/of bloedvaten, gewrichten, lichaamsholtes (bijv, de blaas) en wervelkolom of de hersenen helpen te visualiseren aan de hand van röntgenstralen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6; U heeft een overactieve schildklier (mani Прочитајте комплетан документ
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Iopamiro 200, oplossing voor injectie 408,2 mg/ml (200 mg I/ml) Iopamiro 250, oplossing voor injectie 510,0 mg/ml (250 mg I/ml) Iopamiro 300, oplossing voor injectie 612,4 mg/ml (300 mg I/ml) Iopamiro 370, oplossing voor injectie 755,3 mg/ml (370 mg I/ml)_ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iopamiro 200: 1 ml bevat 408,2 mg iopamidol (overeenkomend met 200 mg jodium) Iopamiro 250: 1 ml bevat 510,0 mg iopamidol (overeenkomend met 250 mg jodium) Iopamiro 300: 1 ml bevat 612,4 mg iopamidol (overeenkomend met 300 mg jodium) Iopamiro 370: 1 ml bevat 755,3 mg iopamidol (overeenkomend met 370 mg jodium) Hulpstof(fen) met bekend effect: Iopamiro 200: 1 ml bevat maximaal 0,03 mg natrium Iopamiro 250: 1 ml bevat maximaal 0,038 mg natrium Iopamiro 300: 1 ml bevat maximaal 0,045 mg natrium Iopamiro 370: 1 ml bevat maximaal 0,055 mg natrium Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Iopamiro is een heldere, viskeuze, kleurloze tot lichtgele oplossing. Sterkte Osmolaliteit (mOsml/kg bij 37 °C) Viscositeit (mPa.s bij 37 °C) pH 200 413 2 7 ± 0,5 250 513 3 7 ± 0,5 300 616 4.7 7 ± 0,5 370 796 9.4 7 ± 0,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Neuroradiologie: myelografie van het cervicale, thoracale en lumbale ruggenmerg, radiculografie, cisternografie, ventriculografie, flebografie van de epidurale plexus. Angiografie: cerebrale angiografie, coronaire angiografie, aortografie van thorax en abdomen, selectieve arteriografie, perifere arteriografie, flebografie, cavografie, angiopneumografie, angiocardiografie. Urografie: intraveneuze en retrograde pyelografie. Radiologie van lichaamsholten: artrografie, fistulografie, sialografie, wirsungografie, per‐ en postoperatieve cholangiografie. Computertomografie: voor contrastversterking. 2 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet worden aangepast aan het onderzoek, de leeftijd, Прочитајте комплетан документ