IODURA DE POTASIU G.L. PHARMA 65 mg

Country: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

AMOXICILLINUM IODIDUM

Доступно од:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

АТЦ код:

V03AB21

INN (Међународно име):

KALII IODIDUM

Дозирање:

65mg

Фармацеутски облик:

COMPR.

Тип рецептора:

PRF

Произведен од:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Терапеутска група:

ALTE PREPARATE TERAPEUTICE PREPARATE ANTIDOT

Резиме производа:

8898/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr.; 8898/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 8898/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 8898/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr.; 8898/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 compr.;

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8898/2016/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IODURĂ DE POTASIU G.L. PHARMA 65 MG COMPRIMATE
Iodură de potasiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Iodură de potasiu G.L. Pharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Iodură de potasiu G.L.
Pharma
3.
Cum să luaţi Iodură de potasiu G.L. Pharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Iodură de potasiu G.L. Pharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IODURĂ DE POTASIU G.L. PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Iodura de potasiu este utilizată în caz de accidente nucleare sau
accidente ale reactoarelor nucleare
pentru a preveni absorbţia de iod radioactiv în tiroidă.
În cazul accidentelor reactoarelor nucleare, poate să existe o
emisie de iod radioactiv. În caz de
contaminare, iodul radioactiv este preluat de către tiroidă.
Asimilarea de iod radioactiv în tiroidă este
împiedicată de aportul de iod non-radioactiv (de exemplu, sub formă
de iodură de potasiu), înainte sau
în timpul contaminării.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IODURĂ DE POTASIU G.L.
PHARMA

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8898/2016/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Iodură de potasiu G.L. Pharma 65 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Un comprimat conţine iodură de potasiu 65 mg, echivalentul la iod 50
mg.
_ _
Excipient cu efect cunoscut:
Un comprimat conţine 80 mg lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Diametrul: aproximativ 8,3 mm
Grosimea: 3,2 – 3,8 mm
_ _
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la alb brun, cu
linii de divizare perpendiculare,
sensibile la presiune pe faţa interioară şi crestături pe faţa
exterioară.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este utilizat în urma accidentelor nucleare cu
eliberare de izotopi radioactivi de iod
pentru prevenţia absorbţiei iodului radioactiv în tiroidă, după
ingestia sau inhalarea acestei substanţe.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Comprimatele de iod pot fi administrate numai după un anunţ explicit
transmis de către autorităţile
competente, de exemplu prin intermediul radio-ului sau televiziunii.
Momentul administrării
Se recomandă utilizarea comprimatelor cât mai repede posibil și
preferabil în termen de 2 ore de la
debutul preconizat al expunerii. Cu toate acestea, este încă utilă
o administrare până la 8 ore după debutul
estimat al expunerii (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 100 mg iod (2
comprimate)
Copiii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 12 ani: 50 mg iod (1
comprimat)
2
Copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 3 ani: 25 mg iod (1/2
de comprimat)
Nou-născuţi şi copii mai mici de o lună: 12,5 mg iod (1/4 de
comprimat)
Femeile gravide şi care alăptează (toate vârstele):100 mg iod (2
comprimate)
Durata administrării
De obicei, o administrare unic�