Land: Roemenië
Taal: Roemeens
Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMOXICILLINUM IODIDUM
G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA
V03AB21
KALII IODIDUM
65mg
COMPR.
PRF
G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA
ALTE PREPARATE TERAPEUTICE PREPARATE ANTIDOT
8898/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr.; 8898/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 8898/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 8898/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr.; 8898/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8898/2016/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IODURĂ DE POTASIU G.L. PHARMA 65 MG COMPRIMATE Iodură de potasiu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Iodură de potasiu G.L. Pharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Iodură de potasiu G.L. Pharma 3. Cum să luaţi Iodură de potasiu G.L. Pharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Iodură de potasiu G.L. Pharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IODURĂ DE POTASIU G.L. PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Iodura de potasiu este utilizată în caz de accidente nucleare sau accidente ale reactoarelor nucleare pentru a preveni absorbţia de iod radioactiv în tiroidă. În cazul accidentelor reactoarelor nucleare, poate să existe o emisie de iod radioactiv. În caz de contaminare, iodul radioactiv este preluat de către tiroidă. Asimilarea de iod radioactiv în tiroidă este împiedicată de aportul de iod non-radioactiv (de exemplu, sub formă de iodură de potasiu), înainte sau în timpul contaminării. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IODURĂ DE POTASIU G.L. PHARMA Lees het volledige document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8898/2016/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iodură de potasiu G.L. Pharma 65 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Un comprimat conţine iodură de potasiu 65 mg, echivalentul la iod 50 mg. _ _ Excipient cu efect cunoscut: Un comprimat conţine 80 mg lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Diametrul: aproximativ 8,3 mm Grosimea: 3,2 – 3,8 mm _ _ Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la alb brun, cu linii de divizare perpendiculare, sensibile la presiune pe faţa interioară şi crestături pe faţa exterioară. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este utilizat în urma accidentelor nucleare cu eliberare de izotopi radioactivi de iod pentru prevenţia absorbţiei iodului radioactiv în tiroidă, după ingestia sau inhalarea acestei substanţe. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Comprimatele de iod pot fi administrate numai după un anunţ explicit transmis de către autorităţile competente, de exemplu prin intermediul radio-ului sau televiziunii. Momentul administrării Se recomandă utilizarea comprimatelor cât mai repede posibil și preferabil în termen de 2 ore de la debutul preconizat al expunerii. Cu toate acestea, este încă utilă o administrare până la 8 ore după debutul estimat al expunerii (vezi pct. 4.4). Mod de administrare Adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 100 mg iod (2 comprimate) Copiii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 12 ani: 50 mg iod (1 comprimat) 2 Copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 3 ani: 25 mg iod (1/2 de comprimat) Nou-născuţi şi copii mai mici de o lună: 12,5 mg iod (1/4 de comprimat) Femeile gravide şi care alăptează (toate vârstele):100 mg iod (2 comprimate) Durata administrării De obicei, o administrare unic Lees het volledige document