Држава: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Mépivacaïne 20 mg/ml - Eq. Mépivacaïne 17,42 mg/ml
Dechra Regulatory B.V.
QN01BB03
Mepivacaine Hydrochloride
20 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Mépivacaïne 20 mg/ml
Voie péridurale; Voie intra-articulaire
cheval
Mepivacaine
CTI code: 530613-01 - Taille de l'emballage: 6 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-05-31
Bijsluiter–FR versie INTRA-EPICAINE 20 MG/ML NOTICE Intra-Epicaine 20 mg/ml solution injectable pour chevaux 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Intra-Epicaine 20 mg/ml solution injectable pour chevaux Chlorhydrate de mépivacaïne 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Mépivacaïne (sous forme dechlorhydrate) 17,42 mg Equivalent à 20 mg de le chlorhydrate de mépivacaïne Solution claire, incolore, sans particule visible. 4. INDICATION(S) La mépivacaïne est indiquée pour une anesthésie intra-articulaire ou épidurale chez les chevaux. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux appartenant au groupe amino-amide. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Un gonflement local et passager des tissus mous peut survenir après l’injection du médicament vétérinaire dans un petit nombre de cas En cas d’usage excessif, l’anesthésique local peut induire une toxicité systémique caractérisée par des effets sur le SNC. En cas de toxicité systémique suite à une injection intravasculaire accidentelle, il faut envisager l’administration d’oxygène pour traiter la dépression cardiorespiratoire et de diazépam pour contrôler les convulsions. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bijsluiter–FR versie INTRA-EPICAINE 20 Прочитајте комплетан документ
SKP – FR versie INTRA-EPICAINE 20 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE INTRA-EPICAINE 20 mg/ml solution injectable pour chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient: SUBSTANCE ACTIVE : Mépivacaïne (sous forme de chlorhydrate) 17,42 mg Equivalent à 20 mg de le chlorhydrate de mépivacaïne. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire, incolore, sans particule visible. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES La mépivacaïne est indiquée pour une anesthésie intra-articulaire ou épidurale chez les chevaux. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux appartenant au groupe des amino-amides. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES < À CHAQUE ESPÈCE CIBLE > Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Aspirer avant et pendant l’administration pour éviter toute injection intravasculaire. Lors de l’examen d’une boiterie, l’effet analgésique de la mépivacaïne commence à s’estomper après 45 à 60 minutes. Cependant, une analgésie suffisante peut persister et affecter la démarche pendant plus de deux heures. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Veiller à ne pas effectuer d’auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. Des effets indésirables sur le fœtus ne peuvent pas être exclus. Les femmes enceintes doivent éviter de manipuler le médicament vétérinaire. SKP – FR versie INTRA-EPICAINE 20 MG/ML Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la mépivacaïne ou Прочитајте комплетан документ