Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Budesonide
DR. FALK PHARMA GMBH
A07EA06
Budesonide
"9 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE" 15 BUSTINE IN PES/AL/PE; "9 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE" 20 BUSTINE IN PES/AL/PE; "9 MG GRAN
M
Budesonide
044798039 - 9 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE 30 BUSTINE IN PES/AL/PE - Autorizzato; 044798054 - 9 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE 60 BUSTINE IN PES/AL/PE - Autorizzato; 044798015 - 9 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE 15 BUSTINE IN PES/AL/PE - Autorizzato; 044798027 - 9 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE 20 BUSTINE IN PES/AL/PE - Autorizzato; 044798041 - 9 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE 50 BUSTINE IN PES/AL/PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE INTESTICORTMONO 9 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE Budesonide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Intesticortmono e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Intesticortmono 3. Come prendere Intesticortmono 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Intesticortmono 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È INTESTICORTMONO E A COSA SERVE Intesticortmono contiene il principio attivo budesonide, un tipo di steroide ad azione locale, usato nel trattamento di malattie infiammatorie croniche dell’intestino. Intesticortmono è usato nel trattamento di • MORBO DI CROHN : attacchi acuti lievi o moderati di una infiammazione cronica dell’intestino che colpisce l’ultimo tratto dell’intestino tenue (ileo) e/o la parte superiore dell’intestino crasso (colon ascendente). • FORME ACUTE DI COLITE MICROSCOPICA : una malattia con due sottotipi, colite collagena e linfocitica, caratterizzata da infiammazione cronica dell’intestino crasso, tipicamente accompagnata da diarrea acquosa cronica. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INTESTICORTMONO NON PRENDA INTESTICORTMONO SE • è ALLERGICO alla budesonide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale _(elencati al paragrafo_ _6)_ , • ha una MALATTIA GRAVE DEL FEGATO (cirrosi epatica). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale se soffre di: • t Прочитајте комплетан документ
INTESTICORTMONO 9MG GRANULATO GASTRORESISTENTE 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Intesticortmono 9 mg granulato gastroresistente 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene 9 mg di budesonide. Eccipienti con effetti noti: ogni bustina contiene 828 mg di saccarosio, 36 mg di lattosio monoidrato e 900 mg di sorbitolo (E420). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granuli gastroresistenti Granuli di colore bianco o bianco-grigiastro e polvere di colore bianco o giallo chiaro con aroma di limone, contenuti in una bustina. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Induzione della remissione nei pazienti affetti da Morbo di Crohn di grado lieve o moderato a carico dell’ileo e/o del colon ascendente. Induzione della remissione nei pazienti affetti da colite microscopica in fase attiva in adulti di età ≥18 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA _Morbo di Crohn e colite microscopica_ _Adulti di età > 18_ _ _ _ _ _ anni_ La dose quotidiana raccomandata è di una bustina (contenente granuli gastroresistenti con 9 mg di budesonide) una volta al giorno al mattino, circa mezz’ora prima di colazione. _Popolazione pediatrica_ Intesticortmono 9 mg granulato gastroresistente non deve essere somministrato nei bambini e negli adolescenti, a causa dell'insufficiente esperienza in questo gruppo d'età. _Pazienti con compromissione renale_ Non ci sono raccomandazioni speciali di dosaggio per i pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 5.2). _Pazienti con compromissione epatica:_ 1 Documento reso disponibile da AIFA il 21/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Siccome le informazioni sono limi Прочитајте комплетан документ