INTESTICORTMONO

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Budesonide

Dostupné s:

DR. FALK PHARMA GMBH

ATC kód:

A07EA06

INN (Mezinárodní Name):

Budesonide

Jednotky v balení:

"9 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE" 15 BUSTINE IN PES/AL/PE; "9 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE" 20 BUSTINE IN PES/AL/PE; "9 MG GRAN

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Budesonide

Přehled produktů:

044798039 - 9 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE 30 BUSTINE IN PES/AL/PE - Autorizzato; 044798054 - 9 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE 60 BUSTINE IN PES/AL/PE - Autorizzato; 044798015 - 9 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE 15 BUSTINE IN PES/AL/PE - Autorizzato; 044798027 - 9 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE 20 BUSTINE IN PES/AL/PE - Autorizzato; 044798041 - 9 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE 50 BUSTINE IN PES/AL/PE - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
INTESTICORTMONO 9 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE
Budesonide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Intesticortmono e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Intesticortmono
3.
Come prendere Intesticortmono
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Intesticortmono
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INTESTICORTMONO E A COSA SERVE
Intesticortmono contiene il principio attivo budesonide, un tipo di
steroide ad azione locale,
usato nel trattamento di malattie infiammatorie croniche
dell’intestino.
Intesticortmono è usato nel trattamento di
•
MORBO DI CROHN
: attacchi acuti lievi o moderati di una infiammazione cronica
dell’intestino che colpisce l’ultimo tratto dell’intestino tenue
(ileo) e/o la parte
superiore dell’intestino crasso (colon ascendente).
•
FORME ACUTE DI COLITE MICROSCOPICA
: una malattia con due sottotipi, colite collagena e
linfocitica, caratterizzata da infiammazione cronica dell’intestino
crasso, tipicamente
accompagnata da diarrea acquosa cronica.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INTESTICORTMONO
NON PRENDA INTESTICORTMONO SE
•
è
ALLERGICO
alla budesonide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
_(elencati al paragrafo_
_6)_
,
•
ha una
MALATTIA GRAVE DEL FEGATO
(cirrosi epatica).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale se soffre di:
•
t

Charakteristika produktu

INTESTICORTMONO 9MG GRANULATO GASTRORESISTENTE
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Intesticortmono 9 mg granulato gastroresistente
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene 9 mg di budesonide.
Eccipienti con effetti noti: ogni bustina contiene 828 mg di
saccarosio, 36 mg di lattosio monoidrato e
900 mg di sorbitolo (E420).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granuli gastroresistenti
Granuli di colore bianco o bianco-grigiastro e polvere di colore
bianco o giallo chiaro con aroma di
limone, contenuti in una bustina.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Induzione della remissione nei pazienti affetti da Morbo di Crohn di
grado lieve o moderato a carico
dell’ileo e/o del colon ascendente.
Induzione della remissione nei pazienti affetti da colite microscopica
in fase attiva in adulti di età
≥18 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Morbo di Crohn e colite microscopica_
_Adulti di età > 18_
_ _
_ _
_ anni_
La dose quotidiana raccomandata è di una bustina (contenente granuli
gastroresistenti con 9 mg di
budesonide) una volta al giorno al mattino, circa mezz’ora prima di
colazione.
_Popolazione pediatrica_
Intesticortmono 9 mg granulato gastroresistente non deve essere
somministrato nei bambini e negli
adolescenti, a causa dell'insufficiente esperienza in questo gruppo
d'età.
_Pazienti con compromissione renale_
Non ci sono raccomandazioni speciali di dosaggio per i pazienti con
insufficienza renale (vedere
paragrafo 5.2).
_Pazienti con compromissione epatica:_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Siccome le informazioni sono limi