INTERMECTIN injection

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ивермектин

Доступно од:

VOJVODINALEK DOO

АТЦ код:

QP54AA01

INN (Међународно име):

ivermektin

Дозирање:

10mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-09-08

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML)
323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 50 ML
INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR
2.
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS
Adresa:
1.
METAALWEG 8, 5804 CG VENRAY, HOLANDIJA
2.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK D.O.O.
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML)
323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML)
2 od 8
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINALEK D.O.O.
Temerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR
Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija
2.
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI as
Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija
2.
IME LEKA
INTERMECTIN INJECTION
10mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
ivermektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Glicerolformal; propilenglikol.
4.
INDIKACIJE
Lek
je
namenjen
za
lečenje
i
kontrolu
infekcija
uzrokovanih
želučano-crevnim
i
plućnim
nematodama, kao i ektoparazitima osetljivim na ivermektin kod goveda
ovaca i svinja.
GOVEDA:
ODRASLI
OBLICI
L3
LARVE
L4
LARVE
INHIBISANI L4
Želudačno-crevne nematode:
_Oestertagia lyrata_
_°_
_°_
_Oestertagia oestertagi_
_°_
_°_
_°_
_Cooperia oncophora_
_°_
_°_
_Cooperia pectinata_
_°_
_°_
BROJ REŠENJA:
323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML)
323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERME

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA:
323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML)
323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML)
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML
INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR
2.
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS
Adresa:
1.
METAALWEG 8, 5804 CG VENRAY, HOLANDIJA
2.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK D.O.O.
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML)
323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML)
2 od 9
1.
IME LEKA
INTERMECTIN INJECTION
10mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
ivermektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje.
4.2
INDIKACIJE
Lek
je
namenjen
za
lečenje
i
kontrolu
infekcija
uzrokovanih
želučano-crevnim i
plućnim
nematodama, kao i ektoparazitima osetljivim na ivermektin kod goveda
ovaca i svinja.
GOVEDA:
ODRASLI
OBLICI
L3
LARVE
L4
LARVE
INHIBISANI L4
Želudačno-crevne nematode:
_Oestertagia lyrata_
_°_
_°_
_Oestertagia oestertagi_
_°_
_°_
_°_
_Cooperia oncophora_
_°_
_°_
_Cooperia pectinata_
_°_
_°_
_Cooperia punctata_
_°_
_°_
_Cooperia spp_
_°_
BROJ REŠENJA:
323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML)
323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML)
3 od 9
_Haemonochus pla