Country: Европска Унија
Језик: Немачки
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Insulin Aspart
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB05
insulin aspart
Drogen bei Diabetes verwendet
Diabetes Mellitus
Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Revision: 4
Autorisiert
2020-06-25
35 B. PACKUNGSBEILAGE 36 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INSULIN ASPART SANOFI 100 EINHEITEN/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER DURCHSTECHFLASCHE Insulin aspart Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Insulin aspart Sanofi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Insulin aspart Sanofi beachten? 3. Wie ist Insulin aspart Sanofi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Insulin aspart Sanofi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INSULIN ASPART SANOFI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Insulin aspart Sanofi ist ein modernes, schnell wirkendes Insulin (Insulinanalogon). Moderne Insulinprodukte sind verbesserte Varianten von Humaninsulin. Insulin aspart Sanofi wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken. Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin pr Прочитајте комплетан документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Insulin aspart Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Insulin aspart Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Insulin aspart Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart* (entsprechend 3,5 mg). Insulin aspart Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Jede Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Einheiten Insulin aspart. Insulin aspart Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Jede Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 Einheiten Insulin aspart. Insulin aspart Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslös ung im Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Einheiten Insulin aspart. Jeder Fertigpen gibt 1-80 Einheiten in Schritten von 1 Einheit ab. *hergestellt in _Escherichia coli_ mittels rekombinanter DNA Technologie. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung (Injektion). Klare, farblose, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Insulin aspart Sanofi wird angewendet zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Wirkstärke von Insulinanaloga, einschließlich von Insulin aspart, wird in Einheiten ausgedrückt, wohingegen die Wirkstärke von Humaninsulin in Internationalen Einheiten ausgedrückt wird. 3 Die Dosierung von Insulin aspart Sanofi ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten Прочитајте комплетан документ