Country: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LIDOCAINUM
KLOSTERFRAU BERLIN GMBH - GERMANIA
N01BB02
LIDOCAINUM
20mg/ml
GEL
PRF
FARCO-PHARMA GMBH - GERMANIA
ANESTEZICE LOCALE AMIDE
14991/2023/02 Cutie cu 10 seringi preumplute sterile x 11 ml gel fiecare; 14991/2023/01 Cutie cu 10 seringi preumplute sterile x 6 ml gel fiecare
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14991/2023/01-02 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT INSTILLIDO 20 MG/ML GEL clorhidrat de lidocaină (sub formă de clorhidrat de lidocaină monohidrat) CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Instillido și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Instillido 3. Cum să utilizați Instillido 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Instillido 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE INSTILLIDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Instillido este un gel steril care conține substanța activă clorhidrat de lidocaină (sub formă de clorhidrat de lidocaină monohidrat). Acesta va fi denumită „lidocaină” în acest prospect. Lidocaina are un efect anestezic local și este folosită pentru a amorți părți ale corpului pe care se aplică gelul. Impiedică nervii să transmită mesaje de durere către creier și astfel vă oprește să simțiți durerea. Datorită EFECTULUI său ANESTEZIC LOCAL și PROPRIETĂȚILOR LUBRIFIANTE pentru catetere, endoscoape sau alte instrumente medicale, Instillido este conceput pentru a ameliora disconfortul și a ușura procesul în timpul anumitor tipuri de examinări sau proceduri. Instillido este util Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14991/2023/01-02 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Instillido 20 mg/ml gel 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml gel conţine clorhidrat de lidocaină 20,1 mg corespunzător la 21,5 mg clorhidrat de lidocaină monohidrat. Fiecare seringă preumplută cu 6 ml gel conține clorhidrat de lidocaină 120,6 mg. Fiecare seringă preumplută cu 11 ml gel conține clorhidrat de lidocaină 221,1 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel steril, transparent, aproape incolor. pH-ul gelului este 6,5. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Instillido este indicat pentru anestezia de suprafață și lubrifierea: • Uretrei masculine și feminine în timpul cistoscopiei, cateterizării, explorării prin sunet și alte _ _ operații endouretrale; _ _ • Proctoscopie și rectoscopie; • Tratamentul simptomatic al durerii asociată cu cistita. Instillido este indicat la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 2 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Când Instillido este utilizat concomitent cu alte medicamente care conțin lidocaină, trebuie luată în considerare doza totală la care contribuie toate formulările. Următoarele recomandări privind dozele trebuie să fie considerate ca un ghid. Doza trebuie ajustată individual de către un medic cu experiență. Doza variază și depinde de zona care trebuie anesteziată, vascularitatea țesuturilor, toleranța individuală și tehnica de anestezie. Trebuie utilizată cea mai mică doză care duce la o anestezie eficientă pentru a evita nivelurile plasmatice mari și reacțiile adverse grave. 2 Anestezia se realizează în 5 - 15 minute, în funcție de zona de aplicare. Durata anesteziei este de aproximativ 20 până la 30 de minute. Doze _Adulţi _ ANESTEZIA LA NIVELUL URETREI _Pacienți de sex masculin _ Pentru o analgezie adecvată la bărbați, sunt Прочитајте комплетан документ