Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Tisztított víz
Baxter (Hungary) Kft.
V07AB
Water purified
1x50 ml 1x100 ml 1x150 ml 1x250 ml 1x500 ml 1x1000ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions
WEU
2006-01-31
4. sz. melléklete az OGYI-T-20 040/001-006 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. november 20. Szám: 2726/41/2006. Előadó: dr. Mészáros Gabriella Módosította: Csontos G./HTM Tárgy: Betegtájékoztató módosítása. (csomagolás, gyártók beírása) _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _ _tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Injekcióhoz való víz „Baxter” és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Injekcióhoz való víz „Baxter” alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni Injekcióhoz való víz „Baxter”-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk INJEKCIÓHOZ VALÓ VÍZ „BAXTER” Hatóanyag: 100% injekcióhoz való víz zsákonként. Segédanyagot nem tartalmaz. Leírás: Injekcióhoz való víz: színtelen, tiszta, steril víz. Csomagolás: PE, rugalmas betéttel ellátott vagy anélküli csatlakozóval felszerelt poliolefin/poliamid zsák polipropilén/poliamid átlátszó védőzsákban 50 db50 ml-es, 50 db100 ml-es, 35 db150 ml-es, 30 db 250 ml-es, 20 db 500 ml-es, és 10 db 1000ml- es. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Baxter Hungary Kft., 1123 Budapest Alkotás u. 53. GYÁRTJA: Baxter S.A. 7860 Lessiness, Belgium Baxter Healthcare Ltd. Norfolk IP 243SE, Egyesült Királyság Bieffe Medical Sabinanigo E-22 666 Sabinanigo, Spanyolország Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Írország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INJEKCIÓHOZ VALÓ VÍZ „BAXTER” ÉS 2 MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Egy intravénás oldat, melynek minősége mindenben megfelel az Európia Gyógyszerkönyv el Прочитајте комплетан документ
4. sz. melléklete az OGYI-T-20 040/001-006 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. november 20. Szám: 2726/41/2006 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Módosította: Csontos G./HTM Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása. (csomagolás) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE INJEKCIÓHOZ VALÓ VÍZ "BAXTER" 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100% injekcióhoz való víz zsákonként. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekcióhoz való víz: színtelen, tiszta, steril víz. pH 4,5-7,0 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A steril, injekcióhoz való víz kompatibilis gyógyszerek parenterális alkalmazásához vivőoldat vagy oldószer. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Adag: Az adag a beadandó gyógyszer természetétől és alkalmazásától, míg a beadás sebessége a beadandó gyógyszer alkalmazásától függ. Az adalékok megfelelő hozzáadása után az alkalmazandó adagot általában a beteg életkora, testsúlya és klinikai állapota, valamint a laboratóriumi értékei határozzák meg. Adagolás: Az injekcióhoz való víz különböző gyógyszerek oldására és vivőanyagaként szolgál. A beadás módja és az alkalmazandó térfogat az alkalmazni kívánt gyógyszerre vonatkozó használati utasítás alapján kerüljön meghatározásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az injekcióhoz való víz önmagában nem adható. Más gyógyszerek hozzáadásakor a hozzáadott gyógyszer ellenjavallatait kell figyelembe venni. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az injekcióhoz való víz hipotóniás, ezért önmagában nem adható. Intravénás injekcióként csak megfelelő oldat segítségével biztosított izotónia alkalmazható. Ha az injekcióhoz való vizet hipertóniás oldatok hígítására alkalmazzák, a hígítás mértékét úgy kell meghatározni, hogy az oldat közel izotóniás legyen. Nagy mennyiségű, steril injekcióhoz való vízzel elkészített hipotóniás oldat alkalmazása után hemolí Прочитајте комплетан документ