INJEKCIÓHOZ VALÓ VÍZ "BAXTER"

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

Tisztított víz

제공처:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC 코드:

V07AB

INN (International Name):

Water purified

패키지 단위:

1x50 ml 1x100 ml 1x150 ml 1x250 ml 1x500 ml 1x1000ml

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

치료 그룹:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

승인 상태:

WEU

승인 날짜:

2006-01-31

환자 정보 전단

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 040/001-006 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. november 20.
Szám: 2726/41/2006.
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása.
(csomagolás, gyártók beírása)
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Injekcióhoz való víz „Baxter” és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Injekcióhoz való víz „Baxter” alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni Injekcióhoz való víz „Baxter”-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
INJEKCIÓHOZ VALÓ VÍZ „BAXTER”
Hatóanyag: 100% injekcióhoz való víz zsákonként.
Segédanyagot nem tartalmaz.
Leírás: Injekcióhoz való víz: színtelen, tiszta, steril víz.
Csomagolás: PE, rugalmas betéttel ellátott vagy anélküli
csatlakozóval felszerelt poliolefin/poliamid
zsák polipropilén/poliamid átlátszó védőzsákban
50 db50 ml-es, 50 db100 ml-es, 35 db150 ml-es, 30 db 250 ml-es, 20 db
500 ml-es, és 10 db 1000ml-
es.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Baxter Hungary Kft., 1123 Budapest Alkotás u. 53.
GYÁRTJA:
Baxter S.A. 7860 Lessiness, Belgium
Baxter Healthcare Ltd.
Norfolk IP 243SE, Egyesült Királyság
Bieffe Medical Sabinanigo
E-22 666 Sabinanigo, Spanyolország
Baxter Healthcare SA
Moneen Road Castlebar, County Mayo
Írország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INJEKCIÓHOZ VALÓ VÍZ „BAXTER” ÉS
2
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Egy intravénás oldat, melynek minősége mindenben megfelel az
Európia Gyógyszerkönyv
el�

제품 특성 요약

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 040/001-006 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. november 20.
Szám: 2726/41/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása.
(csomagolás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
INJEKCIÓHOZ VALÓ VÍZ "BAXTER"
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100% injekcióhoz való víz zsákonként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekcióhoz való víz: színtelen, tiszta, steril víz.
pH 4,5-7,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A steril, injekcióhoz való víz kompatibilis gyógyszerek
parenterális alkalmazásához vivőoldat vagy
oldószer.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Adag:
Az adag a beadandó gyógyszer természetétől és alkalmazásától,
míg a beadás sebessége a beadandó
gyógyszer alkalmazásától függ. Az adalékok megfelelő
hozzáadása után az alkalmazandó adagot
általában a beteg életkora, testsúlya és klinikai állapota,
valamint a laboratóriumi értékei határozzák
meg.
Adagolás:
Az injekcióhoz való víz különböző gyógyszerek oldására és
vivőanyagaként szolgál. A beadás módja
és az alkalmazandó térfogat az alkalmazni kívánt gyógyszerre
vonatkozó használati utasítás alapján
kerüljön meghatározásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az injekcióhoz való víz önmagában nem adható.
Más gyógyszerek hozzáadásakor a hozzáadott gyógyszer
ellenjavallatait kell figyelembe venni.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az injekcióhoz való víz hipotóniás, ezért önmagában nem
adható.
Intravénás injekcióként csak megfelelő oldat segítségével
biztosított izotónia alkalmazható.
Ha az injekcióhoz való vizet hipertóniás oldatok hígítására
alkalmazzák, a hígítás mértékét úgy kell
meghatározni, hogy az oldat közel izotóniás legyen.
Nagy mennyiségű, steril injekcióhoz való vízzel elkészített
hipotóniás oldat alkalmazása után
hemolí