INHIBACE PLUS 5 mg/12,5 mg filmtabletta

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

cilazapril; hydrochlorothiazide

Доступно од:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

АТЦ код:

C09BA08

INN (Међународно име):

cilazapril; hydrochlorothiazide

Класа:

TK

Резиме производа:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05286 / 01 - V - TK - igen

Статус ауторизације:

Önálló teljes

Датум одобрења:

1996-10-31

Информативни летак

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Inhibace Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta
cilazapril/hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Inhibace Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Inhibace Plus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Inhibace Plus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Inhibace Plus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Inhibace Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Inhibace Plus hatóanyaga a cilazapril és a hidroklorotiazid.
Az Inhibace Plus-t a magasvérnyomás kezelésére alkalmazzák. A
két hatóanyag együttesen fejti ki a
vérnyomáscsökkentő hatását. Akkor használják a két
hatóanyagot együtt, ha a hatóanyagokat
önmagukban adva nem elégséges a hatás.
A cilazapril az úgynevezett ‘ACE-gátlók’ (angiotenzin
konvertáló enzim gátló) csoportjába tartozik.
Ez úgy hat, hogy ellazítja és kitágítja az vérereket. Ez segít
abban, hogy vérnyomása csökkenjen. Segít
a szívének is, hogy könnyebben tudja pumpálni a vért a
szervezetében.
A hidroklorotiazid az úgynevezett ’tiazid diuretikumok’ vagy
’vízhajtók’ csoport

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Inhibace Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta tartalma:
5 mg vízmentes cilazaprilnak megfelelő 5,22 mg cilazapril és 12,5
mg hidroklorotiazid.
Ismert hatású segédanyagok:
119,18 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Halvány piros színű, ovális, mindkét oldalán domború
felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldalán „CIL+”, alatta „5+12.5”
kódjelzéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Inhibace Plus a magas vérnyomás kezelése javasolt azoknál a
felnőtt betegeknél, akiknek
vérnyomását a cilazapril önmagában nem megfelelően szabályozza.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Ha súlyos vesekárosodásban szenvedő betegnek a cilazapril-kezelés
kiegészítésére diuretikum adása is
szükséges, tiazid helyett kacsdiuretikum választandó. Tehát
súlyos vesekárosodás esetén az Inhibace
Plus alkalmazása nem javasolt (lásd 4.3 pont).
Májcirrhosisban szenvedő betegek
Mivel jelentős hypotonia fordulhat elő cirrhosisos betegeknél a
szokásos adagban alkalmazott ACE-
gátló kezelés során, az egyes komponensek óvatos dózis
titrálása szükséges, ha cirrhosisos beteget
cilazaprillal és hidroklorotiaziddal szükséges kezelni (lásd 4.4
pont).
Időskorúak
Klinikai vizsgálatokban az együtt adott cilazapril és
hidroklorotiazid hatékonysága és tolerálhatósága
hasonló volt mind időskorú, mind fiatalabb hypertoniás betegeken,
bár a farmakokinetikai adatok
alapján mindkét összetevő clearance-e alacsonyabb az idős
betegeknél (lásd 5.2 pont).
Gyermekek és serdülők
A cilazapril és a hidroklorotiazid biztonságosságát és a
hatékonyságát gyermekek és 18 év alatti
serdülők esetében nem igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Ennek m