Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cilazapril; hydrochlorothiazide
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
C09BA08
cilazapril; hydrochlorothiazide
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05286 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
1996-10-31
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Inhibace Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta cilazapril/hidroklorotiazid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Inhibace Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Inhibace Plus szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Inhibace Plus-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Inhibace Plus-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Inhibace Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Inhibace Plus hatóanyaga a cilazapril és a hidroklorotiazid. Az Inhibace Plus-t a magasvérnyomás kezelésére alkalmazzák. A két hatóanyag együttesen fejti ki a vérnyomáscsökkentő hatását. Akkor használják a két hatóanyagot együtt, ha a hatóanyagokat önmagukban adva nem elégséges a hatás. A cilazapril az úgynevezett ‘ACE-gátlók’ (angiotenzin konvertáló enzim gátló) csoportjába tartozik. Ez úgy hat, hogy ellazítja és kitágítja az vérereket. Ez segít abban, hogy vérnyomása csökkenjen. Segít a szívének is, hogy könnyebben tudja pumpálni a vért a szervezetében. A hidroklorotiazid az úgynevezett ’tiazid diuretikumok’ vagy ’vízhajtók’ csoport Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Inhibace Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy filmtabletta tartalma: 5 mg vízmentes cilazaprilnak megfelelő 5,22 mg cilazapril és 12,5 mg hidroklorotiazid. Ismert hatású segédanyagok: 119,18 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Halvány piros színű, ovális, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „CIL+”, alatta „5+12.5” kódjelzéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Inhibace Plus a magas vérnyomás kezelése javasolt azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek vérnyomását a cilazapril önmagában nem megfelelően szabályozza. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Vesekárosodásban szenvedő betegek Ha súlyos vesekárosodásban szenvedő betegnek a cilazapril-kezelés kiegészítésére diuretikum adása is szükséges, tiazid helyett kacsdiuretikum választandó. Tehát súlyos vesekárosodás esetén az Inhibace Plus alkalmazása nem javasolt (lásd 4.3 pont). Májcirrhosisban szenvedő betegek Mivel jelentős hypotonia fordulhat elő cirrhosisos betegeknél a szokásos adagban alkalmazott ACE- gátló kezelés során, az egyes komponensek óvatos dózis titrálása szükséges, ha cirrhosisos beteget cilazaprillal és hidroklorotiaziddal szükséges kezelni (lásd 4.4 pont). Időskorúak Klinikai vizsgálatokban az együtt adott cilazapril és hidroklorotiazid hatékonysága és tolerálhatósága hasonló volt mind időskorú, mind fiatalabb hypertoniás betegeken, bár a farmakokinetikai adatok alapján mindkét összetevő clearance-e alacsonyabb az idős betegeknél (lásd 5.2 pont). Gyermekek és serdülők A cilazapril és a hidroklorotiazid biztonságosságát és a hatékonyságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Ennek m Lees het volledige document