INFLUVAC Suspension

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Hémagglutinine-souche A (H1N1); Hémagglutinine-souche A (H3N2); Hémaglutinine-souche B

Доступно од:

BGP PHARMA ULC

АТЦ код:

J07BB01

INN (Међународно име):

INFLUENZA, INACTIVATED, WHOLE VIRUS

Дозирање:

15MCG; 15MCG; 15MCG

Фармацеутски облик:

Suspension

Састав:

Hémagglutinine-souche A (H1N1) 15MCG; Hémagglutinine-souche A (H3N2) 15MCG; Hémaglutinine-souche B 15MCG

Пут администрације:

Intramusculaire

Јединице у пакету:

0.5ML/10X0.5ML

Тип рецептора:

Annexe D

Терапеутска област:

VACCINES

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0324197002; AHFS:

Статус ауторизације:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Датум одобрења:

2022-10-25

Карактеристике производа

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INFLUVAC
®
vaccin antigrippal, antigène de surface, inactivé_ Page 1 de 29_
Date de révision : 25 avril 2018 et n° de contrôle 212659 ; Date
d’approbation : 01 mai 2018
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
D
INFLUVAC
®
vaccin antigrippal, antigène de surface, inactivé
Suspension pour injection
Chaque seringue préremplie de 0,5 mL renferme de la neuraminidase et
15 mcg
d’hémagglutinine de chacune des souches virales recommandées par
l’OMS et le CCNI.
Agent immunisant actif pour la prévention de la grippe
Code ATC : J07BB02
BGP Pharma. ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 212659
Date d’approbation :
01 mai 2018
®
Marque déposée de BGP Products B.V., utilisée sous licence BGP
Pharma ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6
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INFLUVAC
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vaccin antigrippal, antigène de surface, inactivé_ Page 2 de 29_
Date de révision : 25 avril 2018 et n° de contrôle 212659 ; Date
d’approbation : 01 mai 2018
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..................