INFLUVAC Suspension

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Hémagglutinine-souche A (H1N1); Hémagglutinine-souche A (H3N2); Hémaglutinine-souche B

Предлага се от:

BGP PHARMA ULC

АТС код:

J07BB01

INN (Международно Name):

INFLUENZA, INACTIVATED, WHOLE VIRUS

дозиране:

15MCG; 15MCG; 15MCG

Лекарствена форма:

Suspension

Композиция:

Hémagglutinine-souche A (H1N1) 15MCG; Hémagglutinine-souche A (H3N2) 15MCG; Hémaglutinine-souche B 15MCG

Начин на приложение:

Intramusculaire

Броя в опаковка:

0.5ML/10X0.5ML

Вид предписание :

Annexe D

Терапевтична област:

VACCINES

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0324197002; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2022-10-25

Данни за продукта

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INFLUVAC
®
vaccin antigrippal, antigène de surface, inactivé_ Page 1 de 29_
Date de révision : 25 avril 2018 et n° de contrôle 212659 ; Date
d’approbation : 01 mai 2018
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
D
INFLUVAC
®
vaccin antigrippal, antigène de surface, inactivé
Suspension pour injection
Chaque seringue préremplie de 0,5 mL renferme de la neuraminidase et
15 mcg
d’hémagglutinine de chacune des souches virales recommandées par
l’OMS et le CCNI.
Agent immunisant actif pour la prévention de la grippe
Code ATC : J07BB02
BGP Pharma. ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 212659
Date d’approbation :
01 mai 2018
®
Marque déposée de BGP Products B.V., utilisée sous licence BGP
Pharma ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6
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INFLUVAC
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vaccin antigrippal, antigène de surface, inactivé_ Page 2 de 29_
Date de révision : 25 avril 2018 et n° de contrôle 212659 ; Date
d’approbation : 01 mai 2018
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..................