INFILEA 500MCG/G Šampon

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

2877 KLOBETASOL-PROPIONÁT

Доступно од:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

АТЦ код:

D07AD01

INN (Међународно име):

2877 KLOBETASOL-PROPIONÁT

Дозирање:

500MCG/G

Фармацеутски облик:

Šampon

Пут администрације:

Kožní podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

KLOBETASOL

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0260724 Velikost balení: 1X125ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2023-12-19

Информативни летак

Stránka 1 z 6
Sp. zn. sukls77041/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
INFILEA 500 MIKROGRAM
Ů/G ŠAMPON
klobetasol-propionát
P
ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
ÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Infilea a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Infilea
používat
3.
Jak se přípravek Infilea používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Infilea uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍPRAVEK INFILEA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Infilea obsahuje léčivou látku zvanou
klobetasol-propionát, která patří do skupiny léků
zvaných lokální kortikosteroidy (nebo steroidy). Lokální
kortikosteroidy se dále dělí do skupin
v závislosti na jejich účinnosti. Klobetasol-propionát je vysoce
účinným kortikosteroidem. „Lokální“
znamená, že se má používat pouze na povrch kůže. Lokální
steroidy potlačují zčervenání, svědění a
zánět související se stavy kůže.
Psoriáza (lupénka) pokožky hlavy je způsobena příliš rychlou
tvorbou kožních buněk na pokožce hlavy.
Přípravek Infilea se používá u dospělých k léčbě středně
těžké psoriázy pokožky hlavy .
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAV

Карактеристике производа

Stránka 1 z 8
Sp. zn. sukls77041/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Infilea 500 mikrogramů/g šampon
2.
KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram šamponu obsahuje 500 mikrogramů klobetasol-propionátu.
Jeden gram šamponu odpovídá 1 mililitru šamponu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden gram šamponu obsahuje 100 miligramů ethanolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šampon.
Viskózní, průhledný, bezbarvý až světle žlutý tekutý šampon
s alkoholovou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lokální léčba středně těžké psoriázy pokožky hlavy u
dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
KLOBETASOL-PROPIONÁT PATŘÍ MEZI NEJSILNĚJI ÚČINNÉ LOKÁLNÍ
KORTIKOSTEROIDY (IV. SKUPINA) A
DLOUHODOBÉ POUŽÍVÁNÍ MŮŽE MÍT ZA NÁSLEDEK ZÁVAŽNÉ
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (VIZ BOD 4.4). POKUD JE
V
KLINICKY ODŮVODNĚNÝCH PŘÍPADECH TŘEBA POKRAČOVAT V
LÉČBĚ LOKÁLNÍMI KORTIKOSTEROIDY DÉLE
NEŽ 4
TÝDNY, JE TŘEBA ZVÁŽIT POUŽITÍ SLABĚJI ÚČINNÉHO
KORTIKOSTEROIDU. PŘI EXACERBACÍCH JE
MOŽNÉ KRÁTKODOBĚ LÉČEBNOU KÚRU KLOBETASOL-PROPIONÁTEM
ZOPAKOVAT (VIZ PODROBNOSTI NÍŽE).
Dávkování
Přípravek Infilea se má nanášet přímo na suchou pokožku hlavy
jednou denně a je třeba dbát na dobré
pokrytí postižené oblasti a masáž postižených míst. Množství
odpovídající přibližně polovině
polévkové lžíce na jednu aplikaci postačí k pokrytí celé
pokožky hlavy.
Celková týdenní dávka nesmí přesáhnout 50 g.
Způsob podání
Pouze kožní podání na pokožku hlavy.
Přípravek Infilea má být po aplikaci ponechán tam, kam byl
nanesen, bez zakrývání, po dobu
15 minut. Ruce se mají po nanesení pečlivě umýt. Po 15 minutách
se musí přípravek důkladně
spláchnout vodou a/nebo lze vlasy umýt s použitím dalšího
množství obyčejného šamponu, je-li to
třeba pro usnadnění umytí. Potom lze vlasy vysušit obvyklým
způsobem.
Stránka 2 z 8