Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2877 KLOBETASOL-PROPIONÁT
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
D07AD01
2877 KLOBETASOL-PROPIONÁT
500MCG/G
Šampon
Kožní podání
Rx Array
KLOBETASOL
Kód SÚKL: 0260724 Velikost balení: 1X125ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-12-19
Stránka 1 z 6 Sp. zn. sukls77041/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA INFILEA 500 MIKROGRAM Ů/G ŠAMPON klobetasol-propionát P ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T ÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Infilea a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Infilea používat 3. Jak se přípravek Infilea používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Infilea uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍPRAVEK INFILEA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Infilea obsahuje léčivou látku zvanou klobetasol-propionát, která patří do skupiny léků zvaných lokální kortikosteroidy (nebo steroidy). Lokální kortikosteroidy se dále dělí do skupin v závislosti na jejich účinnosti. Klobetasol-propionát je vysoce účinným kortikosteroidem. „Lokální“ znamená, že se má používat pouze na povrch kůže. Lokální steroidy potlačují zčervenání, svědění a zánět související se stavy kůže. Psoriáza (lupénka) pokožky hlavy je způsobena příliš rychlou tvorbou kožních buněk na pokožce hlavy. Přípravek Infilea se používá u dospělých k léčbě středně těžké psoriázy pokožky hlavy . 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAV Прочетете целия документ
Stránka 1 z 8 Sp. zn. sukls77041/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Infilea 500 mikrogramů/g šampon 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram šamponu obsahuje 500 mikrogramů klobetasol-propionátu. Jeden gram šamponu odpovídá 1 mililitru šamponu. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden gram šamponu obsahuje 100 miligramů ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Šampon. Viskózní, průhledný, bezbarvý až světle žlutý tekutý šampon s alkoholovou vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lokální léčba středně těžké psoriázy pokožky hlavy u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ KLOBETASOL-PROPIONÁT PATŘÍ MEZI NEJSILNĚJI ÚČINNÉ LOKÁLNÍ KORTIKOSTEROIDY (IV. SKUPINA) A DLOUHODOBÉ POUŽÍVÁNÍ MŮŽE MÍT ZA NÁSLEDEK ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (VIZ BOD 4.4). POKUD JE V KLINICKY ODŮVODNĚNÝCH PŘÍPADECH TŘEBA POKRAČOVAT V LÉČBĚ LOKÁLNÍMI KORTIKOSTEROIDY DÉLE NEŽ 4 TÝDNY, JE TŘEBA ZVÁŽIT POUŽITÍ SLABĚJI ÚČINNÉHO KORTIKOSTEROIDU. PŘI EXACERBACÍCH JE MOŽNÉ KRÁTKODOBĚ LÉČEBNOU KÚRU KLOBETASOL-PROPIONÁTEM ZOPAKOVAT (VIZ PODROBNOSTI NÍŽE). Dávkování Přípravek Infilea se má nanášet přímo na suchou pokožku hlavy jednou denně a je třeba dbát na dobré pokrytí postižené oblasti a masáž postižených míst. Množství odpovídající přibližně polovině polévkové lžíce na jednu aplikaci postačí k pokrytí celé pokožky hlavy. Celková týdenní dávka nesmí přesáhnout 50 g. Způsob podání Pouze kožní podání na pokožku hlavy. Přípravek Infilea má být po aplikaci ponechán tam, kam byl nanesen, bez zakrývání, po dobu 15 minut. Ruce se mají po nanesení pečlivě umýt. Po 15 minutách se musí přípravek důkladně spláchnout vodou a/nebo lze vlasy umýt s použitím dalšího množství obyčejného šamponu, je-li to třeba pro usnadnění umytí. Potom lze vlasy vysušit obvyklým způsobem. Stránka 2 z 8 Прочетете целия документ