Indocollyre

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

индометхацин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BAUSCH & LOMB POLAND SP. Z.O.O.

АТЦ код:

S01BC01

INN (Међународно име):

indometacin

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 1mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LABORATOIRE CHAUVIN

Резиме производа:

JKL: 7099200

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-01-24

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
INDOCOLLYRE
®
, 1 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
indometacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Indocollyre i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Indocollyre
3.
Kako se primenjuje lek Indocollyre
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Indocollyre
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK INDOCOLLYRE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Indocollyre, kapi za oči sadrže aktivnu supstancu indometacin,
koja spada u grupu nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL).
Lek Indocollyre je namenjen za primenu u toku i nakon hirurških
intervencija za:
- inhibiciju mioze (sužavanje prečnika zenice);
- prevenciju simptoma zapaljenja posle operacije katarakte ili
prednjeg segmenta oka;
- lečenje simptoma bola povezanih sa fotorefraktivnom keratektomijom
(hirurškom korekcijom miopije).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK INDOCOLLYRE
LEK INDOCOLLYRE NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na indometacin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);
-
ukoliko
ste
alergični
na
indometacin
i
supstance
sličnog
dejstva,
kao
što
su
drugi
nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL, uključujući acetilsalicilnu kiselinu
(aspirin));
-
ukoliko ste trudni, od šestog meseca trudnoće (nakon 24 nedelje
amenoreje);
-
ukoliko ste prethodno imali napad astme izazvan aspirinom ili drugim

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Indocollyre
®
, 1 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN: indometacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za oči, rastvora sadrži 1 mg indometacina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: tiomersal (0,10 mg/mL).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar rastvor, bez prisustva vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Inhibicija perioperativne mioze.
-
Prevencija simptoma zapaljenja povezanih sa operacijom katarakte i
operacijom prednjeg segmenta oka.
-
Terapija simptoma bola povezanih sa fotorefraktivnom keratektomijom
tokom prvih nekoliko dana nakon
operacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za okularnu upotrebu.
DOZIRANJE KOD ODRASLIH
- Inhibicija perioperativne mioze:
4 kapi dan pred operaciju, 4 kapi u periodu od 3 sata pred operaciju.
- Prevencija simptoma zapaljenja povezanih sa operacijom katarakte i
operacijom prednjeg segmenta oka:
1 kap 4 do 6 puta na dan sve do potpunog nestanka simptoma. Terapiju
započeti 24 sata pre operacije.
-
Terapija simptoma bola u oku povezanih sa fotorefraktivnom
keratektomijom tokom prvih nekoliko dana
nakon operacije:
1 kap 4 puta dnevno, tokom prvih nekoliko dana nakon operacije.
_Pedijatrijska populacija:_
Nisu sprovedene specifične studije kod dece.
2 od 8
NAČIN PRIMENE
Za pravilnu upotrebu kapi za oči, moraju se preduzeti određene mere:

Dobro operite ruke pre primene kapi za oči.

Izbegavajte kontakt vrha kapaljke sa okom ili kapcima.

Jednu kap kapi za oči ukapati u konjunktivnu vreću oka koje se
leči, gledajući nagore i lagano povlačeći donji
kapak nadole.

Ponovo zatvorite bočicu nakon upotrebe.
Sistemski prolaz se može smanjiti nazolakrimalnom okluzijom ili
zatvaranjem očnih kapaka na 2 minuta. Ova
metoda može pomoći u smanjenju sistemskih neželjenih efekata i
povećanju lokalne efikasnosti.
U slučaju istovremenog lečenja sa drugim kapima za oči, kapi za
oči primenjivati u interva