País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
индометхацин
PREDSTAVNIŠTVO BAUSCH & LOMB POLAND SP. Z.O.O.
S01BC01
indometacin
kapi za oči, rastvor; 1mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABORATOIRE CHAUVIN
JKL: 7099200
OBNOVA
2023-01-24
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK INDOCOLLYRE ® , 1 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR indometacin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Indocollyre i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Indocollyre 3. Kako se primenjuje lek Indocollyre 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Indocollyre 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK INDOCOLLYRE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Indocollyre, kapi za oči sadrže aktivnu supstancu indometacin, koja spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). Lek Indocollyre je namenjen za primenu u toku i nakon hirurških intervencija za: - inhibiciju mioze (sužavanje prečnika zenice); - prevenciju simptoma zapaljenja posle operacije katarakte ili prednjeg segmenta oka; - lečenje simptoma bola povezanih sa fotorefraktivnom keratektomijom (hirurškom korekcijom miopije). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK INDOCOLLYRE LEK INDOCOLLYRE NE SMETE PRIMENJIVATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na indometacin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ukoliko ste alergični na indometacin i supstance sličnog dejstva, kao što su drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL, uključujući acetilsalicilnu kiselinu (aspirin)); - ukoliko ste trudni, od šestog meseca trudnoće (nakon 24 nedelje amenoreje); - ukoliko ste prethodno imali napad astme izazvan aspirinom ili drugim Llegiu el document complet
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Indocollyre ® , 1 mg/mL, kapi za oči, rastvor INN: indometacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL kapi za oči, rastvora sadrži 1 mg indometacina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: tiomersal (0,10 mg/mL). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar rastvor, bez prisustva vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Inhibicija perioperativne mioze. - Prevencija simptoma zapaljenja povezanih sa operacijom katarakte i operacijom prednjeg segmenta oka. - Terapija simptoma bola povezanih sa fotorefraktivnom keratektomijom tokom prvih nekoliko dana nakon operacije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za okularnu upotrebu. DOZIRANJE KOD ODRASLIH - Inhibicija perioperativne mioze: 4 kapi dan pred operaciju, 4 kapi u periodu od 3 sata pred operaciju. - Prevencija simptoma zapaljenja povezanih sa operacijom katarakte i operacijom prednjeg segmenta oka: 1 kap 4 do 6 puta na dan sve do potpunog nestanka simptoma. Terapiju započeti 24 sata pre operacije. - Terapija simptoma bola u oku povezanih sa fotorefraktivnom keratektomijom tokom prvih nekoliko dana nakon operacije: 1 kap 4 puta dnevno, tokom prvih nekoliko dana nakon operacije. _Pedijatrijska populacija:_ Nisu sprovedene specifične studije kod dece. 2 od 8 NAČIN PRIMENE Za pravilnu upotrebu kapi za oči, moraju se preduzeti određene mere: Dobro operite ruke pre primene kapi za oči. Izbegavajte kontakt vrha kapaljke sa okom ili kapcima. Jednu kap kapi za oči ukapati u konjunktivnu vreću oka koje se leči, gledajući nagore i lagano povlačeći donji kapak nadole. Ponovo zatvorite bočicu nakon upotrebe. Sistemski prolaz se može smanjiti nazolakrimalnom okluzijom ili zatvaranjem očnih kapaka na 2 minuta. Ova metoda može pomoći u smanjenju sistemskih neželjenih efekata i povećanju lokalne efikasnosti. U slučaju istovremenog lečenja sa drugim kapima za oči, kapi za oči primenjivati u interva Llegiu el document complet