Imuran

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

azatioprin

Доступно од:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

L04AX01

INN (Међународно име):

azatioprin

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 50mg; blister, 4x25kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

EXCELLA GMBH & CO. KG

Резиме производа:

JKL: 1014020

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-04-13

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
IMURAN
®
, 50 MG, FILM TABLETE
AZATIOPRIN
PAŽLЈIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odelјak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Imuran i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Imuran
3.
Kako se uzima lek Imuran
4.
Moguća neželјena dejstva
5.
Kako čuvati lek Imuran
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK IMURAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Imuran sadrži aktivnu supstancu azatioprin. Ona pripada grupi
lekova koji se nazivaju imunosupresivi.
Ovi lekovi smanjuju aktivnost Vašeg imunskog sistema.
Lek Imuran se koristi:
-
da spreči Vaš organizam da odbaci transplantirani (presađeni)
organ, poput novog bubrega, srca ili
jetre,
-
za lečenje bolesti kod kojih Vaš imunski sistem deluje protiv Vašeg
sopstvenog tela (ove bolesti se
nazivaju autoimunske bolesti).
Autoimunske bolesti mogu obuhvatiti:
-
težak reumatoidni artritis (oboljenje kod kog imunski sistem napada
ćelije koje oblažu zglob
izazivajući otok, bol i ukočenost zglobova),
-
sistemsi
eritemski
lupus
(oboljenje
kod
kog
imunski
sistem
napada
organe
i
tkiva,
uključujući
kožu,
zglobove,
bubrege,
mozak
i
druge
organe
izazivajući
težak
zamor,
groznicu, ukočenost i bol u zglobovima);
-
dermatomiozitis i polimiozitis (grupu oboljenja koja izazivaju
zapaljenje mišića, mišićnu
slabost i osip na koži);
-
autoimunski hronični aktivni hepatitis (oboljenje kod kog imunski
sistem napa

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Imuran
®
, 50 mg, film tablete
INN: azatioprin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 50 mg azatioprina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 74 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Žute, okrugle, bikonveksne, film tablete, sa podeonom linijom i
oznakom „GX CH1”.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Imuran se primenjuju, kao imunosupresivni antimetabolit, sam ili,
češće, u kombinaciji sa drugim
lekovima (obično kortikosteroidima) i procedurama koje utiču na
imunski odgovor. Terapijsko dejstvo može
da nastupi tek posle nekoliko nedelja ili meseci i može da dovede do
smanjenja potrebe za kortikosteroidima,
čime
se
smanjuju
toksični
efekti
povezani
sa
primenom
visokih
doza
i
dugotrajnom
primenom
kortikosteroida.
Lek Imuran, u kombinaciji sa kortikosteroidima i/ili drugim
imunosupresivnim lekovima i procedurama,
indikovan je za poboljšanje preživljavanja transplantiranih organa,
kao što su bubreg, srce i jetra. Takođe,
smanjuje potrebu za primenom kortikosteroida kod primalaca
transplantiranog bubrega.
Primenom
leka
Imuran,
samog
ili
češće
u
kombinaciji
sa
kortikosteroidima
i/ili
drugim
lekovima
i
procedurama, postižu se bolji klinički rezultati (koje mogu da
obuhvate smanjenje doze ili prekid primene
kortikosteroida) kod jednog broja pacijenata koji boluju od sledećih
bolesti:

težak reumatoidni artritis,

sistemski eritemski lupus,

dermatomiozitis i polimiozitis,

autoimunski hronični aktivni hepatitis,

pemfigus vulgaris (lat. _pemphiguis vulgaris_),

nodozni poliarteritis,

autoimunska hemolitička anemija,

hronična refraktarna idiopatska trombocitopenijska purpura.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
2 od 11
_TRANSPLANTACIJA – ODRASLI I DECA_
U zavisnosti od primenjenog imunosupre