Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
azatioprin
CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
L04AX01
azatioprin
50mg
film tableta
film tableta; 50mg; blister, 4x25kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
EXCELLA GMBH & CO. KG
JKL: 1014020
OBNOVA
2018-04-13
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK IMURAN ® , 50 MG, FILM TABLETE AZATIOPRIN PAŽLЈIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odelјak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Imuran i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Imuran 3. Kako se uzima lek Imuran 4. Moguća neželјena dejstva 5. Kako čuvati lek Imuran 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK IMURAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Imuran sadrži aktivnu supstancu azatioprin. Ona pripada grupi lekova koji se nazivaju imunosupresivi. Ovi lekovi smanjuju aktivnost Vašeg imunskog sistema. Lek Imuran se koristi: - da spreči Vaš organizam da odbaci transplantirani (presađeni) organ, poput novog bubrega, srca ili jetre, - za lečenje bolesti kod kojih Vaš imunski sistem deluje protiv Vašeg sopstvenog tela (ove bolesti se nazivaju autoimunske bolesti). Autoimunske bolesti mogu obuhvatiti: - težak reumatoidni artritis (oboljenje kod kog imunski sistem napada ćelije koje oblažu zglob izazivajući otok, bol i ukočenost zglobova), - sistemsi eritemski lupus (oboljenje kod kog imunski sistem napada organe i tkiva, uključujući kožu, zglobove, bubrege, mozak i druge organe izazivajući težak zamor, groznicu, ukočenost i bol u zglobovima); - dermatomiozitis i polimiozitis (grupu oboljenja koja izazivaju zapaljenje mišića, mišićnu slabost i osip na koži); - autoimunski hronični aktivni hepatitis (oboljenje kod kog imunski sistem napa Preberite celoten dokument
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Imuran ® , 50 mg, film tablete INN: azatioprin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 50 mg azatioprina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 74 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Žute, okrugle, bikonveksne, film tablete, sa podeonom linijom i oznakom „GX CH1”. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Imuran se primenjuju, kao imunosupresivni antimetabolit, sam ili, češće, u kombinaciji sa drugim lekovima (obično kortikosteroidima) i procedurama koje utiču na imunski odgovor. Terapijsko dejstvo može da nastupi tek posle nekoliko nedelja ili meseci i može da dovede do smanjenja potrebe za kortikosteroidima, čime se smanjuju toksični efekti povezani sa primenom visokih doza i dugotrajnom primenom kortikosteroida. Lek Imuran, u kombinaciji sa kortikosteroidima i/ili drugim imunosupresivnim lekovima i procedurama, indikovan je za poboljšanje preživljavanja transplantiranih organa, kao što su bubreg, srce i jetra. Takođe, smanjuje potrebu za primenom kortikosteroida kod primalaca transplantiranog bubrega. Primenom leka Imuran, samog ili češće u kombinaciji sa kortikosteroidima i/ili drugim lekovima i procedurama, postižu se bolji klinički rezultati (koje mogu da obuhvate smanjenje doze ili prekid primene kortikosteroida) kod jednog broja pacijenata koji boluju od sledećih bolesti: težak reumatoidni artritis, sistemski eritemski lupus, dermatomiozitis i polimiozitis, autoimunski hronični aktivni hepatitis, pemfigus vulgaris (lat. _pemphiguis vulgaris_), nodozni poliarteritis, autoimunska hemolitička anemija, hronična refraktarna idiopatska trombocitopenijska purpura. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek je namenjen za oralnu upotrebu. 2 od 11 _TRANSPLANTACIJA – ODRASLI I DECA_ U zavisnosti od primenjenog imunosupre Preberite celoten dokument