Држава: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
INDAPAMIDUM
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
C03BA11
INDAPAMIDUM
1,5mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P6L
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. TIAZIDE) SULFONAMIDE
12913/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. elib. prel.; 535/2008/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. film. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12913/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IMPAMID SR 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ indapamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Impamid SR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Impamid SR 3. Cum să luați Impamid SR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Impamid SR 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE IMPAMID SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este utilizat la adulți pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Medicamentul se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare prelungită care conţine indapamidă ca substanţă activă. Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o creştere uşoară a cantităţii de urină produse. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IMPAMID SR NU LUAȚI IMPAMID SR - dacă sunteţi alergic la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveţi boli severe ale rinichilor; - dacă aveţi boli severe ale ficatului sau o afecţiune num Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12913/2020/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IMPAMID SR 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 118,5 mg pe comprimat cu eliberare prelungită. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 8 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Impamid SR este indicat la adulți pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza zilnică recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită, administrat preferabil dimineaţa, înghiţit întreg, cu un pahar cu apă, fără a fi mestecat. La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este crescut, dar efectul saluretic creşte. _Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4): _ În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), tratamentul este contraindicat. Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când funcţia renală este normală sau doar uşor modificată. _Vârstnici (vezi pct. 4.4): _ La pacienţii vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în funcţie de vârstă, greutate şi sex. Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Impamid SR în cazul în care funcţia renală este normală sau doar uşor modificată. _Insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4): _ În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este contraindicat. _Copii şi adolescenţi _ 2 Impamid SR nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Mod de administrare Pentru administrare orală. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hi Прочитајте комплетан документ