IMPAMID SR 1,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

INDAPAMIDUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

INDAPAMIDUM

Dozare:

1,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. TIAZIDE) SULFONAMIDE

Rezumat produs:

12913/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. elib. prel.; 535/2008/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. film. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12913/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IMPAMID SR 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Impamid SR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Impamid SR
3.
Cum să luați Impamid SR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Impamid SR
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IMPAMID SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat la adulți pentru reducerea tensiunii
arteriale mari (hipertensiune
arterială).
Medicamentul se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare
prelungită care conţine indapamidă ca
substanţă activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea
de urină produsă de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice,
determinând numai o creştere uşoară a
cantităţii de urină produse.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IMPAMID SR
NU LUAȚI IMPAMID SR
-
dacă sunteţi alergic la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare
dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveţi boli severe ale rinichilor;
-
dacă aveţi boli severe ale ficatului sau o afecţiune num

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12913/2020/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IMPAMID SR 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5
mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 118,5 mg pe comprimat
cu eliberare prelungită.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul
de aproximativ 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Impamid SR este indicat la adulți pentru tratamentul hipertensiunii
arteriale esenţiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică recomandată este de un comprimat cu eliberare
prelungită, administrat preferabil
dimineaţa, înghiţit întreg, cu un pahar cu apă, fără a fi
mestecat.
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul saluretic creşte.
_Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4): _
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min), tratamentul este
contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este normală sau doar
uşor modificată.
_Vârstnici (vezi pct. 4.4): _
La pacienţii vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în
funcţie de vârstă, greutate şi sex.
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Impamid SR în cazul în care
funcţia renală este normală sau doar
uşor modificată.
_Insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4): _
În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este
contraindicat.
_Copii şi adolescenţi _
2
Impamid SR nu este recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi, din cauza lipsei datelor privind
siguranţa şi eficacitatea.
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hi