Imigran s.c.

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Sumatriptansuccinat

Доступно од:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Међународно име):

sumatriptan succinate

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

Teil 1 - Injektionslösung; Sumatriptansuccinat (24065) 8,4 Milligramm

Пут администрације:

Injektion subkutan

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1992-12-17

Карактеристике производа

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/10/08/2125621/OBFM6995F4F801C8071F.rtf
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14.06.2007
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IMIGRAN
 S.C.
6 mg/0,5 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 8,4 mg
Sumatriptansuccinat, entsprechend 6 mg
Sumatriptan.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, arblose bis schwach gelbe Flüssigkeit zur Injektion._ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura sowie
Cluster-Kopfschmerz
(Horton-Syndrom).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Imigran s.c. ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen
und zur Therapie von
Cluster-Kopfschmerz (Horton-Syndrom). Das Arzneimittel soll nicht
prophylaktisch angewendet
werden.
Imigran s.c. wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der
Migräne empfohlen und sollte
nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid) verabreicht
werden (siehe 4.3 Gegenanzeigen)._ _
Imigran s.c. sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet werden.
Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem späteren
Zeitpunkt während des
Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
Die nachfolgend für Imigran s.c. empfohlenen Dosierungen sollen nicht
überschritten werden.
_Erwachsene _
Akute Behandlung von Migräneanfällen und Cluster-Kopfschmerz
(Horton-Syndrom):
1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung (6 mg Sumatriptan) wird
subkutan injiziert. Bei Anwendung
höherer Dosen durch mehrfache Injektion ist keine
Wirkungsverbesserung zu erwarten. Nur wenn
bereits abgeklungene Symptome wieder auftreten, können frühestens
nach zwei Stunden weitere 0,5 ml
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Injektionslösung injiziert werden. Die Höchstdosi