País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sumatriptansuccinat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
sumatriptan succinate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Sumatriptansuccinat (24065) 8,4 Milligramm
Injektion subkutan
erloschen
1992-12-17
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/10/08/2125621/OBFM6995F4F801C8071F.rtf 1 14.06.2007 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS IMIGRAN S.C. 6 mg/0,5 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 8,4 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 6 mg Sumatriptan. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, arblose bis schwach gelbe Flüssigkeit zur Injektion._ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura sowie Cluster-Kopfschmerz (Horton-Syndrom). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Imigran s.c. ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen und zur Therapie von Cluster-Kopfschmerz (Horton-Syndrom). Das Arzneimittel soll nicht prophylaktisch angewendet werden. Imigran s.c. wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der Migräne empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid) verabreicht werden (siehe 4.3 Gegenanzeigen)._ _ Imigran s.c. sollte so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam. Die nachfolgend für Imigran s.c. empfohlenen Dosierungen sollen nicht überschritten werden. _Erwachsene _ Akute Behandlung von Migräneanfällen und Cluster-Kopfschmerz (Horton-Syndrom): 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung (6 mg Sumatriptan) wird subkutan injiziert. Bei Anwendung höherer Dosen durch mehrfache Injektion ist keine Wirkungsverbesserung zu erwarten. Nur wenn bereits abgeklungene Symptome wieder auftreten, können frühestens nach zwei Stunden weitere 0,5 ml http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/10/08/2125621/OBFM6995F4F801C8071F.rtf 2 Injektionslösung injiziert werden. Die Höchstdosi Llegiu el document complet