Ibuprofen Sanias 200 mg, filmomhulde tabletten

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

IBUPROFEN 200 mg/stuk

Доступно од:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

IBUPROFEN 200 mg/stuk

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Састав:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Ibuprofen

Резиме производа:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Датум одобрења:

1900-01-01

Информативни летак

Ibuprofen Sanias 200 en 400 mg, filmomhulde tabletten
RVG 101773, 101775
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2402
Pag. 1 van 13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN SANIAS 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
IBUPROFEN SANIAS 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ibuprofen
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Sanias 200 en 400 mg en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN SANIAS 200 EN 400 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die NSAID's worden
genoemd (niet-steroïdale
anti-inflammatoire medicijnen) die de pijn, ontsteking en koorts
verminderen.
Dit medicijn wordt gebruikt om lichte tot matige pijn te verlichten,
zoals hoofdpijn, inclusief
migraine hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn en koorts, bij bijv.
verkoudheid en griep.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter
•
als u allergische reacties heeft gehad zoals astma, een loopneus,
jeukende huiduitslag of
zwelling van de lippen, het gezicht, de tong of de keel nadat u
medicijnen heeft gebruikt
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem

Карактеристике производа

Ibuprofen Sanias 200 en 400 mg, filmomhulde tabletten RVG 101773,
101775
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2401 Pag. 1 van 17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Sanias 200 mg, filmomhulde tabletten
Ibuprofen Sanias 400 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ibuprofen Sanias 200 mg: elke filmomhulde tablet bevat 200 mg
ibuprofen.
Ibuprofen Sanias 400 mg: elke filmomhulde tablet bevat 400 mg
ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan een kant een
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Lichte tot matige pijn, zoals hoofdpijn, inclusief migraine hoofdpijn
en kiespijn.
•
Primaire dysmenorroe.
•
Koorts
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De bijwerkingen kunnen verminderd worden door gebruik van de laagste
nog effectieve dosis
gedurende een zo kort mogelijke tijd die nodig is om de symptomen te
bestrijden (zie rubriek
4.4). Dit product is uitsluitend voor kortdurend gebruik, niet langer
dan 7 dagen voor
volwassenen. Als de symptomen aanhouden of verergeren, dient een arts
geraadpleegd te worden.
Als een kind of een adolescent dit geneesmiddel meer dan 3 dagen nodig
heeft of de symptomen
verergeren, dient een arts geraadpleegd te worden.
De dosis Ibuprofen hangt af van de leeftijd en het lichaamsgewicht van
de patiënt.
De tablet dient met een glas water te worden ingenomen, tijdens of na
de maaltijd.
_LICHTE TOT MATIGE PIJN EN KOORTS _
_Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar (≥ 40 kg): _
Ibuprofen Sanias 200 en 400 mg, filmomhulde tabletten RVG 101773,
101775
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2401 Pag. 2 van 17
1-2 tabletten van 200 mg of een halve tot 1 tablet van 400 mg als
enkelvoudige dosis of 3-4 maal
per dag me