Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN 200 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
M01AE01
IBUPROFEN 200 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ibuprofen
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Ibuprofen Sanias 200 en 400 mg, filmomhulde tabletten RVG 101773, 101775 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2402 Pag. 1 van 13 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IBUPROFEN SANIAS 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN IBUPROFEN SANIAS 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ibuprofen INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ibuprofen Sanias 200 en 400 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IBUPROFEN SANIAS 200 EN 400 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die NSAID's worden genoemd (niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen) die de pijn, ontsteking en koorts verminderen. Dit medicijn wordt gebruikt om lichte tot matige pijn te verlichten, zoals hoofdpijn, inclusief migraine hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn en koorts, bij bijv. verkoudheid en griep. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter • als u allergische reacties heeft gehad zoals astma, een loopneus, jeukende huiduitslag of zwelling van de lippen, het gezicht, de tong of de keel nadat u medicijnen heeft gebruikt LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem Lugege kogu dokumenti
Ibuprofen Sanias 200 en 400 mg, filmomhulde tabletten RVG 101773, 101775 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2401 Pag. 1 van 17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen Sanias 200 mg, filmomhulde tabletten Ibuprofen Sanias 400 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ibuprofen Sanias 200 mg: elke filmomhulde tablet bevat 200 mg ibuprofen. Ibuprofen Sanias 400 mg: elke filmomhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan een kant een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Lichte tot matige pijn, zoals hoofdpijn, inclusief migraine hoofdpijn en kiespijn. • Primaire dysmenorroe. • Koorts 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De bijwerkingen kunnen verminderd worden door gebruik van de laagste nog effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke tijd die nodig is om de symptomen te bestrijden (zie rubriek 4.4). Dit product is uitsluitend voor kortdurend gebruik, niet langer dan 7 dagen voor volwassenen. Als de symptomen aanhouden of verergeren, dient een arts geraadpleegd te worden. Als een kind of een adolescent dit geneesmiddel meer dan 3 dagen nodig heeft of de symptomen verergeren, dient een arts geraadpleegd te worden. De dosis Ibuprofen hangt af van de leeftijd en het lichaamsgewicht van de patiënt. De tablet dient met een glas water te worden ingenomen, tijdens of na de maaltijd. _LICHTE TOT MATIGE PIJN EN KOORTS _ _Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar (≥ 40 kg): _ Ibuprofen Sanias 200 en 400 mg, filmomhulde tabletten RVG 101773, 101775 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2401 Pag. 2 van 17 1-2 tabletten van 200 mg of een halve tot 1 tablet van 400 mg als enkelvoudige dosis of 3-4 maal per dag me Lugege kogu dokumenti