Country: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
ibandroonhape
Ratiopharm GmbH
M05BA06
ibandroonhape
6mg 6ml 6ml 5TK; 6mg 6ml 6ml 1TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Ibandronic acid ratiopharm, 6 mg infusioonilahuse kontsentraat Ibandroonhape Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ibandronic acid ratiopharm ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ibandronic acid ratiopharm’i manustamist 3. Kuidas teile Ibandronic acid ratiopharm’i manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ibandronic acid ratiopharm’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ibandronic acid ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Ibandronic acid ratiopharm sisaldab toimeainet ibandroonhapet. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse bisfosfonaatideks. Ibandroonhapet kasutatakse täiskasvanutel ja määratakse teile juhul, kui teil on rinnanäärmevähk, mis on levinud luudesse (nimetatakse luu metastaasideks). - See aitab vältida luumurdude teket - See aitab vältida muid probleeme luudega, mis võivad vajada operatsiooni või kiiritusravi Ravi ibandroonhappega võidakse määrata ka juhul, kui teie veres on kasvaja tõttu suurenenud kaltsiumisisaldus. Ibandroonhape vähendab kaltsiumi väljaviimist luudest. See aitab ära hoida luude nõrgemaks muutumist. 2. Mida on vaja teada enne Ibandronic acid ratiopharm’i manustamist Teile ei tohi Ibandronic acid ratiopharm’i manustada: - kui olete ibandroonhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil esineb või on kunagi esinenud vere kaltsiumisisalduse langust. Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ei tohi teile seda ravimit manustada. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne ibandroonhappe manustamist nõu Прочитајте комплетан документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ibandronic acid ratiopharm, 6 mg infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal 6 ml infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 6 mg ibandroonhapet (6,75 mg ibandroonhappe mononaatriumsoola monohüdraadina). INN. Acidum ibandronicum Üks ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 1 mg ibandroonhapet (1,13 mg ibandroonhappe mononaatriumsoola monohüdraadina). Teadaolevat toimet omav abiaine: Naatrium (vähem kui 1 mmol annuse kohta). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat. Selge, värvitu lahus. Lahjendamata lahuse pH: 4,9...5,5 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ibandroonhape on näidustatud täiskasvanutel - Luukahjustuste (patoloogilised luumurrud, radioteraapiat või kirurgilist ravi vajavad tüsistused luudes) profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel. - Metastaseerunud või metastaseerumata kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ibandroonhappega ravi saavatele patsientidele tuleb anda pakendi infoleht ja patsiendi meeldetuletuskaart. Ibandroonhappe-ravi võib alustada vaid vähktõve ravi kogemustega arst. Annustamine Luukahjustuste profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel Soovitatav annus luukahjustuste ärahoidmiseks luumetastaasidega rinnavähi patsientidel on 6 mg intravenoosse süstena iga 3...4 nädala järel. Annus manustatakse infusiooni teel vähemalt 15 minuti jooksul. Lühemat (st 15 min) infusiooni kestust tohib kasutada ainult normaalse neerufunktsiooni või kerge neerukahjustusega patsientidel. Puuduvad andmed lühema infusiooniaja kasutamise iseloomustamiseks patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 50 ml/min. Annustamise ja manustamise soovitused sellele patsientide grupile vt „Neerukahjustusega patsiendid“ (vt lõik 4.2). Kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravi Enne ibandroonhappe ravi peab patsient olema piisavalt rehüdreeritud 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahusega. Arves Прочитајте комплетан документ