Country: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
ibandroonhape
Laboratorios Liconsa S.A.
M05BA06
ibandroonhape
150mg 3TK; 150mg 1TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDIINFOLEHT:INFORMATSIOON KASUTAJALE Ibandronic acid Liconsa 150 mg Ibandroonhape Enneravimikasutamistlugegehoolikaltinfolehte. - Hoidkeinfolehtalles,etsedavajaduseluuestilugeda. - Kuiteilonlisaküsimusi,pidagenõuomaarstivõiapteekriga. - Ravimonväljakirjutatudteile.Ärgeandkesedakellelegiteisele.Ravimvõibollaneile kahjulik,isegikuihaigussümptomidonsarnased. - Kuiükskõikmillinekõrvaltoimetestmuutubtõsiseksvõikuite märkatemõndakõrvaltoimet, midasellesinfoleheseiolenimetatud,palunrääkigesellestomaarstilevõiapteekrile. Infolehesantakseülevaade: 1. MisravimonIbandronicacidLiconsa150mgjamillekssedakasutatakse 2. MidaonvajateadaenneIbandronicacidLiconsa150mgvõtmist 3. KuidasIbandronicacidLiconsa150mgvõtta 4. Võimalikudkõrvaltoimed 5. KuidasIbandronicacidLiconsa150mgsäilitada 6. Lisainfo 1. MISRAVIMONIBANDRONICACIDLICONSA150MGJAMILLEKSSEDA KASUTATAKSE IbandronicacidLiconsa150mgkuulubravimitegruppi,midanimetataksebisfosfonaatideks.See sisaldabibandroonhapet.Preparaateisisaldahormoone. IbandronicacidLiconsa150mgravibluukoekaotust,peatadesluukoeedasisevähenemiseja suurendadesluumassienamikelsedakasutavatelnaistel,isegikuinadsedaei märkaegatunne. IbandronicacidLiconsa150mgvõibaidatavähendadavõimalustluumurdudetekkeks.Tõestatudon lülisambamurdudevähenemine,kuidmittereieluuproksimaalseosamurdudevähenemine. IbandronicacidLiconsa150mgmäärabarstteileosteoporoosiraviks,sestteilonsuurenenud riskluumurdudetekkeks.Osteoporoosiall mõistetakseluudehõrenemistjanõrgenemist,mison tavaliseksmuutuseksnaistelpärastmenopausi.Menopausiseitoodanaistemunasarjadenam naissuguhormooninimegaöstrogeen,misaitabsäilitadaluudetugevust. Midavaremtekibnaiselmenopaus,sedasuuremonriskluumurdudetekkeksosteoporoosikorral. Muuhulgasvõivadluumurdudetekkeriskisuurendada: - ebapiisavkaltsiumijaD-vitamiinisisaldustoidus - suitsetamine,alkoholiliigtarvitamine - liigaväheneliikuminevõiteisedkehalisedtegevused - perekonnaliikmetelesinebluuhõrenemist Paljudelluuhõrenemisegainimesteleitekihaigusnähte.Sümptomitepuudumise Прочитајте комплетан документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ibandronic acid Liconsa 150 mg, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg ibandroonhapet (ibandronaatnaatriummonohüdraadina). INN. _Acidum ibandronicum _ Abiaine: Iga tablett sisaldab 88,60 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete taielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge,pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus „LC". 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Osteoporoosi ravi menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud risk luumurdude tekkeks (vt lõik 5.1). On näidatud, et lülisambamurdude esinemissagedus väheneb oluliselt, kuid reieluu proksimaalse osa murdude esinemissageduse vähenemist ei ole näidatud. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine: Soovitatud annus on üks 150 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord kuus. Tablett tuleb eelistatult võtta iga kuu samal päeval. Ibandronic acid Liconsa 150 mg võetakse hommikul tühja kõhuga (vahemalt 6 tundi söömata) ja üks tund enne päeva esimest söögi- ja joogikorda (va vesi, vt lõik 4.5) ning teiste suukaudsete ravimite või toidulisandite (sh kaltsium) võtmist. Kui annus ununeb võtmata, tuleb patsiente juhendada, et nad võtaksid ühe Ibandronic acid Liconsa 150 mg tableti järgmisel hommikul peale seda kui tablett on meenunud juhul, kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg ei ole järgneva 7 päeva jooksul. Seejärel peavad patsiendid jätkama annuse manustamist üks kord kuus esialgsel määratud kuupäeval. Kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg on 7 päeva jooksul, peavad patsiendid ootama selle ajani ning seejarel jätkama ühe tableti võtmist kord kuus esialgse skeemi järgi. Samal nädalal ei tohi võtta kahte tabletti. Kui igapäevatoidus on kaltsiumi- ja/või D-vitamiini sisaldus ebapiisav, peab patsient kasutama lisapreparaate (vt lõik 4.4 ja lõik 4.5). _Patsientide erir Прочитајте комплетан документ