IBANDRONIC ACID LICONSA 150 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ibandroonhape

Saadav alates:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC kood:

M05BA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ibandroonhape

Annus:

150mg 3TK; 150mg 1TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDIINFOLEHT:INFORMATSIOON
KASUTAJALE
Ibandronic acid Liconsa 150
mg
Ibandroonhape
Enneravimikasutamistlugegehoolikaltinfolehte.
-
Hoidkeinfolehtalles,etsedavajaduseluuestilugeda.
-
Kuiteilonlisaküsimusi,pidagenõuomaarstivõiapteekriga.
-
Ravimonväljakirjutatudteile.Ärgeandkesedakellelegiteisele.Ravimvõibollaneile
kahjulik,isegikuihaigussümptomidonsarnased.
-
Kuiükskõikmillinekõrvaltoimetestmuutubtõsiseksvõikuite
märkatemõndakõrvaltoimet,
midasellesinfoleheseiolenimetatud,palunrääkigesellestomaarstilevõiapteekrile.
Infolehesantakseülevaade:
1.
MisravimonIbandronicacidLiconsa150mgjamillekssedakasutatakse
2.
MidaonvajateadaenneIbandronicacidLiconsa150mgvõtmist
3.
KuidasIbandronicacidLiconsa150mgvõtta
4.
Võimalikudkõrvaltoimed
5.
KuidasIbandronicacidLiconsa150mgsäilitada
6.
Lisainfo
1.
MISRAVIMONIBANDRONICACIDLICONSA150MGJAMILLEKSSEDA
KASUTATAKSE
IbandronicacidLiconsa150mgkuulubravimitegruppi,midanimetataksebisfosfonaatideks.See
sisaldabibandroonhapet.Preparaateisisaldahormoone.
IbandronicacidLiconsa150mgravibluukoekaotust,peatadesluukoeedasisevähenemiseja
suurendadesluumassienamikelsedakasutavatelnaistel,isegikuinadsedaei
märkaegatunne.
IbandronicacidLiconsa150mgvõibaidatavähendadavõimalustluumurdudetekkeks.Tõestatudon
lülisambamurdudevähenemine,kuidmittereieluuproksimaalseosamurdudevähenemine.
IbandronicacidLiconsa150mgmäärabarstteileosteoporoosiraviks,sestteilonsuurenenud
riskluumurdudetekkeks.Osteoporoosiall
mõistetakseluudehõrenemistjanõrgenemist,mison
tavaliseksmuutuseksnaistelpärastmenopausi.Menopausiseitoodanaistemunasarjadenam
naissuguhormooninimegaöstrogeen,misaitabsäilitadaluudetugevust.
Midavaremtekibnaiselmenopaus,sedasuuremonriskluumurdudetekkeksosteoporoosikorral.
Muuhulgasvõivadluumurdudetekkeriskisuurendada:
-
ebapiisavkaltsiumijaD-vitamiinisisaldustoidus
-
suitsetamine,alkoholiliigtarvitamine
-
liigaväheneliikuminevõiteisedkehalisedtegevused
-
perekonnaliikmetelesinebluuhõrenemist
Paljudelluuhõrenemisegainimesteleitekihaigusnähte.Sümptomitepuudumise

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ibandronic acid Liconsa 150 mg, 150 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg ibandroonhapet
(ibandronaatnaatriummonohüdraadina).
INN.
_Acidum ibandronicum _
Abiaine:
Iga tablett sisaldab 88,60 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete taielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge,pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on märgistus „LC".
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Osteoporoosi ravi menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud
risk luumurdude tekkeks (vt lõik
5.1). On näidatud, et lülisambamurdude esinemissagedus väheneb
oluliselt, kuid reieluu proksimaalse
osa murdude esinemissageduse vähenemist ei ole näidatud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine:
Soovitatud annus on üks 150 mg õhukese polümeerikattega tablett
üks kord kuus. Tablett tuleb
eelistatult võtta iga kuu samal päeval.
Ibandronic acid Liconsa 150 mg võetakse hommikul tühja kõhuga
(vahemalt 6 tundi söömata) ja üks
tund enne päeva esimest söögi- ja joogikorda (va vesi, vt lõik
4.5) ning teiste suukaudsete ravimite või
toidulisandite (sh kaltsium) võtmist.
Kui annus ununeb võtmata, tuleb patsiente juhendada, et nad võtaksid
ühe Ibandronic acid Liconsa
150 mg tableti järgmisel hommikul peale seda kui tablett on meenunud
juhul, kui järgmise ettenähtud
annuse võtmise aeg ei ole järgneva 7 päeva jooksul. Seejärel
peavad patsiendid jätkama annuse
manustamist üks kord kuus esialgsel määratud kuupäeval.
Kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg on 7 päeva jooksul,
peavad patsiendid ootama selle ajani
ning seejarel jätkama ühe tableti võtmist kord kuus esialgse skeemi
järgi. Samal nädalal ei tohi võtta
kahte tabletti.
Kui igapäevatoidus on kaltsiumi- ja/või D-vitamiini sisaldus
ebapiisav, peab patsient kasutama
lisapreparaate (vt lõik 4.4 ja lõik 4.5).
_Patsientide erir