Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISONACETAT, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID, Polymyxin B sulfat
Pfizer ApS
S03CA04
HYDROCORTISON ACETATE, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORIDE, POLYMYXIN B BOLATE
15 + 5 + 1 mg/ml
øjen- og øredråber, suspension
Markedsført
1964-12-05
Indlægsseddel: Information til brugeren HYDROCORTISON MED TERRAMYCIN OG POLYMYXIN B 15 MG/ML / 5 MG/ML / 1 MG/ML ØJEN- OG ØREDRÅBER, SUSPENSION HYDROCORTISONACETAT/OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID/POLYMYXIN B SULFAT LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Hydrocortison med Terramycin og Polymyxin B til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge dette lægemiddel 3. Sådan skal De bruge dette lægemiddel 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Hydrocortison med Terramycin og Polymyxin B er et øjen- og øremiddel med binyrebarkhormon og antibiotika i kombination. Hydrocortison med Terramycin og Polymyxin B dæmper betændelse samt kløe og forhindrer bakteriernes vækst. De kan bruge dette lægemiddel til behandling af: • betændelse i øjet. • øregangseksem. • betændelser i den ydre øregang. Lægen kan have givet Dem dette lægemiddel for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AF BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL BRUG IKKE DETTE LÆGEMIDDEL HVIS DE • er allergisk over for hydrocortison, oxytetracyclin, polymyxin B eller et af de øvrige indholds- stoffer anført i punkt 6. • har betændelse (infektion) med virus (f.eks. herpes) eller svamp i øjenomgivelserne eller i ørerne. • har øjenbetændelse med en særlig bakterie (mykobakter). • har fået fjernet et fremmedlegeme fra hornhinden. ADVARSLE Прочитајте комплетан документ
5. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR HYDROCORTISON MED TERRAMYCIN OG POLYMYXIN B, ØJEN- OG ØREDRÅBER, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 2566 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hydrocortison med Terramycin og Polymyxin B 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Oxytetracyclin 5 mg/ml som oxytetracyclinhydrochlorid, hydrocortisonacetat 15 mg/ml og polymyxin B sulfat 10.000 IE/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjen- og øredråber, suspension Udseende: Gul til beige suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lokal antiinflammatorisk øjenbehandling. Øregangseksem og otitis externa forårsaget af tetracyklin/polymyxinfølsomme bakterier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Voksne: Øjendråber: 1-2 dråber 3 gange daglig. Øredråber: 2-4 dråber 3 gange daglig. Patienten bør instrueres om at undgå kontaminering af tubespidsen under anvendelsen. Øjen-/øredråberne skal omrystes før brug. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Herpes simplex keratit (keratitis dendritica) eller infektioner i kornea og konjunktiva med vaccinia, varicella eller andre vira. Mykobakterieinfektion i øjet. _dk_hum_04275_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Svampeinfektion i øjet eller øret. Viral øreinfektion. Må ikke anvendes i øjet efter ukompliceret fjernelse af fremmedlegeme i kornea. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Øredråber: Det tilrådes ikke at anvende øredråberne ved perforeret trommehinde. Langvarig anvendelse af kortikosteroider i øjet kan resultere i glaukom med skade på den optiske nerve, nedsat synsskarphed og synsfeltsdefekter, samt efterfølgende kortikal katarakt. Langvarig anvendelse kan hæmme immunrespons, og dermed øge risikoen for sekundære øjen-infektioner. I de sygdomme, der forårsager atrofi af kornea eller sclera kan brugen af kortikosteroider medføre perforationer. Ved akutte purulente betændelser i øjet, kan steroider m Прочитајте комплетан документ