Hydrocortison m.terramycin+polymyxin-B 15 + 5 + 1 mg/ml øjen- og øredråber, suspension

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

HYDROCORTISONACETAT, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID, Polymyxin B sulfat

Disponível em:

Pfizer ApS

Código ATC:

S03CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCORTISON ACETATE, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORIDE, POLYMYXIN B BOLATE

Dosagem:

15 + 5 + 1 mg/ml

Forma farmacêutica:

øjen- og øredråber, suspension

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

1964-12-05

Folheto informativo - Bula

Indlægsseddel: Information til brugeren
HYDROCORTISON MED TERRAMYCIN
 OG POLYMYXIN B
15 MG/ML / 5 MG/ML / 1 MG/ML
ØJEN- OG ØREDRÅBER, SUSPENSION
HYDROCORTISONACETAT/OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID/POLYMYXIN B SULFAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Hydrocortison med Terramycin og Polymyxin B til
Dem personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge dette lægemiddel
3.
Sådan skal De bruge dette lægemiddel
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hydrocortison med Terramycin og Polymyxin B er et øjen- og øremiddel
med binyrebarkhormon og
antibiotika i kombination.
Hydrocortison med Terramycin og Polymyxin B dæmper betændelse samt
kløe og forhindrer
bakteriernes vækst.
De kan bruge dette lægemiddel til behandling af:
•
betændelse i øjet.
•
øregangseksem.
•
betændelser i den ydre øregang.
Lægen kan have givet Dem dette lægemiddel for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AF BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL
BRUG IKKE DETTE LÆGEMIDDEL HVIS DE
•
er allergisk over for hydrocortison, oxytetracyclin, polymyxin B eller
et af de øvrige indholds-
stoffer anført i punkt 6.
•
har betændelse (infektion) med virus (f.eks. herpes) eller svamp i
øjenomgivelserne eller i
ørerne.
•
har øjenbetændelse med en særlig bakterie (mykobakter).
•
har fået fjernet et fremmedlegeme fra hornhinden.
ADVARSLE

Características técnicas

5. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYDROCORTISON MED TERRAMYCIN OG POLYMYXIN B, ØJEN- OG ØREDRÅBER,
SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
2566
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hydrocortison med Terramycin og Polymyxin B
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Oxytetracyclin 5 mg/ml som oxytetracyclinhydrochlorid,
hydrocortisonacetat 15 mg/ml og
polymyxin B sulfat 10.000 IE/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjen- og øredråber, suspension
Udseende: Gul til beige suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lokal antiinflammatorisk øjenbehandling. Øregangseksem og otitis
externa forårsaget af
tetracyklin/polymyxinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne:
Øjendråber: 1-2 dråber 3 gange daglig.
Øredråber: 2-4 dråber 3 gange daglig.
Patienten bør instrueres om at undgå kontaminering af tubespidsen
under anvendelsen.
Øjen-/øredråberne skal omrystes før brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Herpes simplex keratit (keratitis dendritica) eller infektioner i
kornea og konjunktiva med
vaccinia, varicella eller andre vira.

Mykobakterieinfektion i øjet.
_dk_hum_04275_spc.doc_
_Side 1 af 7_

Svampeinfektion i øjet eller øret.

Viral øreinfektion.

Må ikke anvendes i øjet efter ukompliceret fjernelse af
fremmedlegeme i kornea.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Øredråber: Det tilrådes ikke at anvende øredråberne ved
perforeret trommehinde.
Langvarig anvendelse af kortikosteroider i øjet kan resultere i
glaukom med skade på den
optiske nerve, nedsat synsskarphed og synsfeltsdefekter, samt
efterfølgende kortikal katarakt.
Langvarig anvendelse kan hæmme immunrespons, og dermed øge risikoen
for sekundære
øjen-infektioner. I de sygdomme, der forårsager atrofi af kornea
eller sclera kan brugen af
kortikosteroider medføre perforationer. Ved akutte purulente
betændelser i øjet, kan steroider
m