Држава: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi ekstrakt cveta navadnega hmelja; suhi ekstrakt korenine zdravilne špajke
ALPE-ADRIA Pharma d.o.o.
N05CM
dry extract of the flower of plain hops; dry extract of the roots of the healing špajke
filmsko obložena tableta
suhi ekstrakt cveta navadnega hmelja 45,5 g / 1 tableta suhi ekstrakt korenine zdravilne špajke200,2 g / 1 tableta; suhi ekstrakt korenine zdravilne špajke 200,2 g / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
BRp l+p
Drugi hipnotiki in sedativi
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-01-25
JAZMP-T-5.9.2019 1 NAVODILO ZA UPORABO HOVA FILMSKO OBLOŽENE TABLETE suhi ekstrakt korenine zdravilne špajke ( _Valeriana officinalis_ L., _radix_ , _extractum hydroalcoholicum siccum_ ) suhi ekstrakt cveta navadnega hmelja ( _Humulus lupulus_ L. _flos_ , _extractum siccum_ ) PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Hova in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Hova 3. Kako uporabljati zdravilo Hova 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Hova 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HOVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zakaj uporabljamo zdravilo Hova? Uporabljamo ga za blaženje motenj spanja. Kako deluje zdravilo Hova? Zdravilo Hova je zdravilo rastlinskega izvora, ki deluje blago pomirjevalno. Če zdravilo uporabljate po navodilih, ni nevarnosti, da bi postali od njega odvisni ali imeli zaradi njega naslednji dan kakršnekoli težave. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HOVA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HOVA - če ste alergični na suhi ekstrakt korenine zdravilne špajke ( _Valeriana officinalis_ L., _radix_ , _extractum hydroalcoholicum siccum_ ) ali na suhi ekstrakt cveta navadnega hmelja ( _Humulus _ _lupulus_ L. _flos_ , _extractum siccum_ ) ali katero koli sestavino zdravila Hova (navedeno v poglavju 6). - pri otrocih, mlajših od 12let. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Če se pojavijo nežele Прочитајте комплетан документ
JAZMP-T-5.9.2019 1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-T-5.9.2019 2 1. IME ZDRAVILA Hova filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje: - 200,2 mg suhega vodnoetanolnega ekstrakta korenine zdravilne špajke ( _Valeriana officinalis_ L., _radix_ , _extractum hydroalcoholicum siccum_ ) (4-7:1); ekstrakcijsko topilo je 70-odstotni (V/V) etanol in - 45,5 mg suhega ekstrakta cveta navadnega hmelja ( _Humulus lupulus_ L. _flos_ , _extractum siccum_ ) (4-8:1); ekstrakcijsko topilo je 40-odstotni (V/V) metanol. Pomožne snovi: ena filmsko obložena tableta zdravila Hova vsebuje 19,5 mg glukoze in 7,92 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta okrogle tablete zelene barve 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo rastlinskega izvora za blaženje motenj spanja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Za blaženje motenj spanja: _ Odrasli in otroci starejši od 12 let: 2 filmsko obloženi tableti pol ure do eno uro pred spanjem. Skupna količina ekstrakta zdravilne špajke naj ne presega 500 mg. _ _ Filmsko obložene tablete pogoltnemo cele, brez žvečenja, z malo tekočine, ne glede na obrok hrane. _ _ _Pediatrična populacija _ Uporaba zdravila Hova pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4, Posebna opozorila in previdnostni ukrepi). _ _ Način uporabe peroralna uporaba Trajanje uporabe Zaradi postopnega nastopa delovanja fiksne kombinacije korenine zdravilne špajke in hmelja niso primerne za akutno intervencijsko zdravljenje blage živčne napetosti ali motenj spanja. Za doseganje optimalnega učinka je priporočljiva 2- do 4-tedenska redna uporaba. JAZMP-T-5.9.2019 3 Če se po 2 tednih uporabe zdravila simptomi ne izboljšajo ali se poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVID Прочитајте комплетан документ