HOVA filmsko obložene tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

suhi ekstrakt cveta navadnega hmelja; suhi ekstrakt korenine zdravilne špajke

Commercializzato da:

ALPE-ADRIA Pharma d.o.o.

Codice ATC:

N05CM

INN (Nome Internazionale):

dry extract of the flower of plain hops; dry extract of the roots of the healing špajke

Forma farmaceutica:

filmsko obložena tableta

Composizione:

suhi ekstrakt cveta navadnega hmelja 45,5 g / 1 tableta  suhi ekstrakt korenine zdravilne špajke200,2 g / 1 tableta; suhi ekstrakt korenine zdravilne špajke 200,2 g / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

30 tableta

Tipo di ricetta:

BRp l+p

Gruppo terapeutico:

Drugi hipnotiki in sedativi

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2013-01-25

Foglio illustrativo

JAZMP-T-5.9.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
HOVA FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
suhi ekstrakt korenine zdravilne špajke (
_Valeriana officinalis_
L.,
_radix_
,
_extractum hydroalcoholicum siccum_
)
suhi ekstrakt cveta navadnega hmelja (
_Humulus lupulus_
L.
_flos_
,
_extractum siccum_
)
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Hova in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Hova
3.
Kako uporabljati zdravilo Hova
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Hova
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HOVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zakaj uporabljamo zdravilo Hova?
Uporabljamo ga za blaženje motenj spanja.
Kako deluje zdravilo Hova?
Zdravilo Hova je zdravilo rastlinskega izvora, ki deluje blago
pomirjevalno. Če zdravilo uporabljate
po navodilih, ni nevarnosti, da bi postali od njega odvisni ali imeli
zaradi njega naslednji dan
kakršnekoli težave.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HOVA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HOVA
-
če ste alergični na suhi ekstrakt korenine zdravilne špajke (
_Valeriana officinalis_
L.,
_radix_
,
_extractum hydroalcoholicum siccum_
) ali na suhi ekstrakt cveta navadnega hmelja (
_Humulus _
_lupulus_
L.
_flos_
,
_extractum siccum_
) ali katero koli sestavino zdravila Hova (navedeno v poglavju
6).
-
pri otrocih, mlajših od 12let.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Če se pojavijo nežele

Scheda tecnica

JAZMP-T-5.9.2019
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-T-5.9.2019
2
1.
IME ZDRAVILA
Hova filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje:
-
200,2 mg suhega vodnoetanolnega ekstrakta korenine zdravilne špajke (
_Valeriana officinalis_
L.,
_radix_
,
_extractum hydroalcoholicum siccum_
) (4-7:1); ekstrakcijsko topilo je 70-odstotni (V/V)
etanol in
-
45,5 mg suhega ekstrakta cveta navadnega hmelja (
_Humulus lupulus_
L.
_flos_
,
_extractum siccum_
)
(4-8:1); ekstrakcijsko topilo je 40-odstotni (V/V) metanol.
Pomožne snovi: ena filmsko obložena tableta zdravila Hova vsebuje
19,5 mg glukoze in 7,92 mg
laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
okrogle tablete zelene barve
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo rastlinskega izvora za blaženje motenj spanja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Za blaženje motenj spanja: _
Odrasli in otroci starejši od 12 let: 2 filmsko obloženi tableti pol
ure do eno uro pred spanjem.
Skupna količina ekstrakta zdravilne špajke naj ne presega 500 mg.
_ _
Filmsko obložene tablete pogoltnemo cele, brez žvečenja, z malo
tekočine, ne glede na obrok hrane.
_ _
_Pediatrična populacija _
Uporaba zdravila Hova pri otrocih, mlajših od 12 let, ni
priporočljiva (glejte poglavje 4.4, Posebna
opozorila in previdnostni ukrepi).
_ _
Način uporabe
peroralna uporaba
Trajanje uporabe
Zaradi postopnega nastopa delovanja fiksne kombinacije korenine
zdravilne špajke in hmelja niso
primerne za akutno intervencijsko zdravljenje blage živčne napetosti
ali motenj spanja. Za doseganje
optimalnega učinka je priporočljiva 2- do 4-tedenska redna uporaba.
JAZMP-T-5.9.2019
3
Če se po 2 tednih uporabe zdravila simptomi ne izboljšajo ali se
poslabšajo, se posvetujte z
zdravnikom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVID